Country: Италија
Језик: Италијански
Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Fluconazolo
BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.
J02AC01
Fluconazole
" 100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 50 FLACONI 50 ML; " 200 MG/ 100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 25 FLACONI DA 100 ML; " 40
N
Fluconazolo
037296035 - 400 MG/ 200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 FLACONI DA 200 ML - Autorizzato; 037296011 - 100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 FLACONI 50 ML - Autorizzato; 037296023 - 200 MG/ 100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 FLACONI DA 100 ML - Autorizzato; 037296047 - 100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 FLACONI IN VETRO DA 50 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE FLUCONAZOLO BIOINDUSTRIA L.I.M. 100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE FLUCONAZOLO BIOINDUSTRIA L.I.M. 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE FLUCONAZOLO BIOINDUSTRIA L.I.M. 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE Fluconazolo MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE, POICHÈ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. - - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è FLUCONAZOLO Bioindustria L.I.M. e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere FLUCONAZOLO Bioindustria L.I.M. 3. Come utilizzare FLUCONAZOLO Bioindustria L.I.M. 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare FLUCONAZOLO Bioindustria L.I.M. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È FLUCONAZOLO BIOINDUSTRIA L.I.M. E A COSA SERVE FLUCONAZOLO Bioindustria L.I.M. contiene il principio attivo fluconazolo che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “antimicotici”, utilizzati per il trattamento delle infezioni causate da funghi e da lieviti. FLUCONAZOLO Bioindustria L.I.M. è indicato per il trattamento di infezioni causate da funghi (micosi) e può essere usato per prevenire infezioni da _Candida_. La causa più comune di infezioni micotiche è un lievito chiamato _Candida._ ADULTI Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle seguenti infezioni micotiche: - Infezione dei tessuti che rivestono il cervello (meningite criptococcica) - Malattia del sistema broncopolmonare (coccidioidomicosi) - Infezioni causate da _Candida_ e riscontrate nel flusso sanguigno, negli organi (p.es. cuore, polmoni) o nel tratto urinario - Infezione della gola e della mucosa orale (candidiasi orofaringea, candidiasi esofagea, candid Прочитајте комплетан документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Fluconazolo Bioindustria L.I.M. 100 mg/50 ml Soluzione per infusione. Fluconazolo Bioindustria L.I.M. 200 mg/100 ml Soluzione per infusione. Fluconazolo Bioindustria L.I.M. 400 mg/200 ml Soluzione per infusione. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 50 ml di soluzione per infusione contengono fluconazolo 100 mg 100 ml di soluzione per infusione contengono fluconazolo 200 mg 200 ml di soluzione per infusione contengono fluconazolo 400 mg Ogni ml contiene 2 mg di fluconazolo. Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni ml contiene anche 9 mg di cloruro di sodio (pari a 0,154 mmol di sodio) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione. Soluzione trasparente, incolore, senza particelle visibili. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Fluconazolo Bioindustria L.I.M. è indicato nelle seguenti infezioni micotiche (vedere paragrafo 5.1). Fluconazolo Bioindustria L.I.M. è indicato negli adulti per il trattamento di: • Meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4). • Coccidioidomicosi (vedere paragrafo 4.4). • Candidiasi invasiva. • Candidiasi delle mucose, incluse candidiasi orofaringea, candidiasi esofagea, candiduria e candidiasi mucocutanea cronica. • Candidiasi orale atrofica cronica (stomatite da protesi dentale), nel caso in cui igiene dentale e trattamento topico siano insufficienti. Fluconazolo Bioindustria L.I.M. è indicato negli adulti per profilassi di: 1 • Recidiva di meningite criptococcica in pazienti ad alto rischio di ricaduta. • Recidiva di candidiasi orofaringea o esofagea in pazienti affetti da HIV ad alto rischio di presentare ricadute. 11 Documento reso disponibile da AIFA il 06/04/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun Прочитајте комплетан документ