FLUCONAZOLO BIONDUSTRIA LIM

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

Fluconazolo

Mevcut itibaren:

BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.

ATC kodu:

J02AC01

INN (International Adı):

Fluconazole

Paketteki üniteler:

" 100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 50 FLACONI 50 ML; " 200 MG/ 100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 25 FLACONI DA 100 ML; " 40

Sınıf:

N

Terapötik alanı:

Fluconazolo

Ürün özeti:

037296035 - 400 MG/ 200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 FLACONI DA 200 ML - Autorizzato; 037296011 - 100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 FLACONI 50 ML - Autorizzato; 037296023 - 200 MG/ 100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 FLACONI DA 100 ML - Autorizzato; 037296047 - 100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 FLACONI IN VETRO DA 50 ML - Autorizzato

Yetkilendirme durumu:

Autorizzato

Bilgilendirme broşürü

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FLUCONAZOLO BIOINDUSTRIA L.I.M. 100 MG/50 ML SOLUZIONE PER
INFUSIONE
FLUCONAZOLO BIOINDUSTRIA L.I.M. 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER
INFUSIONE
FLUCONAZOLO BIOINDUSTRIA L.I.M. 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER
INFUSIONE
Fluconazolo
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE, POICHÈ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è FLUCONAZOLO Bioindustria L.I.M. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FLUCONAZOLO Bioindustria
L.I.M.
3.
Come utilizzare FLUCONAZOLO Bioindustria L.I.M.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FLUCONAZOLO Bioindustria L.I.M.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È FLUCONAZOLO BIOINDUSTRIA L.I.M. E A COSA SERVE
FLUCONAZOLO Bioindustria L.I.M. contiene il principio attivo
fluconazolo
che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “antimicotici”,
utilizzati per il trattamento delle infezioni causate da funghi e da
lieviti.
FLUCONAZOLO Bioindustria L.I.M. è indicato per il trattamento di
infezioni
causate da funghi (micosi) e può essere usato per prevenire infezioni
da
_Candida_. La causa più comune di infezioni micotiche è un lievito
chiamato
_Candida._
ADULTI
Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle
seguenti infezioni micotiche:
-
Infezione dei tessuti che rivestono il cervello (meningite
criptococcica)
-
Malattia del sistema broncopolmonare (coccidioidomicosi)
-
Infezioni causate da _Candida_ e riscontrate nel flusso sanguigno,
negli
organi (p.es. cuore, polmoni) o nel tratto urinario
-
Infezione della gola e della mucosa orale (candidiasi orofaringea,
candidiasi esofagea, candid

Ürün özellikleri

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fluconazolo Bioindustria L.I.M. 100 mg/50 ml Soluzione per infusione.
Fluconazolo Bioindustria L.I.M. 200 mg/100 ml Soluzione per infusione.
Fluconazolo Bioindustria L.I.M. 400 mg/200 ml Soluzione per infusione.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
50 ml di soluzione per infusione contengono fluconazolo 100 mg
100 ml di soluzione per infusione contengono fluconazolo 200 mg
200 ml di soluzione per infusione contengono fluconazolo 400 mg
Ogni ml contiene 2 mg di fluconazolo.
Eccipiente(i) con effetti noti:
Ogni ml contiene anche 9 mg di cloruro di sodio (pari a 0,154 mmol di
sodio)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Soluzione trasparente, incolore, senza particelle visibili.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Fluconazolo Bioindustria L.I.M. è indicato nelle seguenti infezioni
micotiche
(vedere paragrafo 5.1).
Fluconazolo Bioindustria L.I.M. è indicato negli adulti per il
trattamento di:
•
Meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4).
•
Coccidioidomicosi (vedere paragrafo 4.4).
•
Candidiasi invasiva.
•
Candidiasi delle mucose, incluse candidiasi orofaringea, candidiasi
esofagea, candiduria e candidiasi mucocutanea cronica.
•
Candidiasi orale atrofica cronica (stomatite da protesi dentale), nel
caso in
cui igiene dentale e trattamento topico siano insufficienti.
Fluconazolo Bioindustria L.I.M. è indicato negli adulti per
profilassi di:
1
•
Recidiva di meningite criptococcica in pazienti ad alto rischio di
ricaduta.
•
Recidiva di candidiasi orofaringea o esofagea in pazienti affetti da
HIV ad
alto rischio di presentare ricadute.
11
Documento reso disponibile da AIFA il 06/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun