Country: Европска Унија
Језик: Португалски
Извор: EMA (European Medicines Agency)
perampanel
Eisai GmbH
N03AX22
perampanel
Antiepilépticos, , Outros antiepilépticos
Epilepsies, Parcial
Fycompa está indicado para o tratamento adjunto de convulsões de início parcial com ou sem convulsões secundariamente generalizadas em pacientes adultos e adolescentes de 12 anos de idade com epilepsia. Fycompa é indicado para o tratamento adjuvante do primárias generalizadas tónico-clónicas em adultos e pacientes adolescentes a partir de 12 anos de idade com idiopática generalizada epilepsia.
Revision: 32
Autorizado
2012-07-23
70 B. FOLHETO INFORMATIVO 71 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE _ _ FYCOMPA 2 MG, 4 MG, 6 MG, 8 MG, 10 MG, E 12 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA Perampanel LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Fycompa e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Fycompa 3. Como tomar Fycompa 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Fycompa 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É FYCOMPA E PARA QUE É UTILIZADO Fycompa contém um medicamento chamado perampanel. Pertence a um grupo de medicamentos chamados antiepiléticos. Estes medicamentos são utilizados para tratar a epilepsia, na qual uma pessoa tem ataques epiléticos repetidos (crises epiléticas). Foi-lhe dado pelo seu médico para diminuir o número de ataques epiléticos que tem. Fycompa é utilizado em associação com outros medicamentos antiepiléticos para tratar certas formas de epilepsia: Em adultos, adolescentes (com idade igual ou superior a 12 anos) e crianças (dos 4 aos 11 anos) - É utilizado para tratar ataques epiléticos que afetam uma parte do seu cérebro (chamados “crises epiléticas parciais”). - Estas crises parciais podem ser seguidas ou não de um ataque epilético que afeta todo o seu cérebro (referido por “generalização secundária”). Em adultos, adolescentes (com idade igual ou superior a 12 anos) e crianças (dos 7 aos 11 anos) - É também utilizado para tratar certos Прочитајте комплетан документ
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Fycompa 2 mg comprimidos revestidos por película Fycompa 4 mg comprimidos revestidos por película Fycompa 6 mg comprimidos revestidos por película Fycompa 8 mg comprimidos revestidos por película Fycompa 10 mg comprimidos revestidos por película Fycompa 12 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Fycompa 2 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 2 mg de perampanel. Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido de 2 mg contém 78,5 mg de lactose (na forma mono-hidratada). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. Fycompa 4 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 4 mg de perampanel. Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido de 4 mg contém 157,0 mg de lactose (na forma mono-hidratada). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. Fycompa 6 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 6 mg de perampanel. Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido de 6 mg contém 151,0 mg de lactose (na forma mono-hidratada). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. Fycompa 8 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 8 mg de perampanel. Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido de 8 mg contém 149,0 mg de lactose (na forma mono-hidratada). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. Fycompa 10 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de perampanel. Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido de 10 mg contém 147,0 mg de lactose (na forma mono-hidratada). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. Fycompa 12 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 12 mg de perampanel. 3 Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido de 12 mg contém 145,0 mg de lactose (na forma mono-hidra Прочитајте комплетан документ