MYCOMYCEN VAG.CR 1% (W/W)

Држава: Грчка

Језик: Грчки

Извор: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активни састојак:

CICLOPIROX OLAMINE

Доступно од:

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196

АТЦ код:

G01AX12

INN (Међународно име):

CICLOPIROX OLAMINE

Дозирање:

1% (W/W)

Фармацеутски облик:

VAG.CR (ΚΟΛΠΙΚΗ ΚΡΕΜΑ)

Састав:

CICLOPIROX OLAMINE 10MG

Пут администрације:

ΚΟΛΠΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Тип рецептора:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Терапеутска област:

CICLOPIROX

Резиме производа:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802538401018 TUBx78 G+14 APPL. 78G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Статус ауторизације:

Εγκεκριμένο

Информативни летак

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
MYCOMYCEN
Ciclopiroxolamine
Κολπική κρέμα, 1%
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ: MYCOMYCEN.
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Ciclopirox Olamine, ΈΚΔΟΧΑ: Light liquid paraffin, 
Coconut fatty acid diethanolamide, Polysorbate 60, Octyldodecanol, Myristyl alcohol, 
Sorbitan  stearate,  Benzyl  alcohol,  Cetyl  alcohol,  Stearyl  alcohol,  Lactic  acid,  Water 
purified. 
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Κολπική κρέμα. 
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ   ΣΕ   ΔΡΑΣΤΙΚΉ   ΟΥΣΊΑ:  5g  κολπικής   κρέμας   περιέχουν   0,05g 
Ciclopiroxolamine. 
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ   –   ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:  Σωληνάριο   από   εύκαμπτο   αλουμίνιο   με   εσωτερική 
επικάλυψη   από   εποξειδική   ρητίνη   που   περιέχει   78  gr  κρέμας,   καθώς   και   14 
εφαρμοστές μιας χρήσεως από πολυαιθυλένιο – πολυπροπυλένιο χωρητικότητας 5 gr 
το κάθε ένα. Όλα μαζί τοποθετούνται μέσα σε κουτί από λιθογραφημένο χαρτόνι μαζί 
με το φύλλο οδηγιών για το χρήστη [TUB x 78 gr + 14 appl].
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιμυκητιασικό.
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: VERISFIELD (UK) Ltd.
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: RAFARM AEBE.
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Το MYCOMYCEN περιέχει έν

Карактеристике производа

MYCOMYCEN VAG.CREAM 1% W/W
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
MYCOMYCEN
Ciclopiroxolamine, vaginal cream 1%
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MYCOMYCEN. 
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ 
Ciclopiroxolamine 1%. 
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κολπική κρέμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αιδοιοκολπικές και περιπρωκτικές μολύνσεις από Candida. 
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ: Κολπική χορήγηση. 
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ:  Το περιεχόμενο ενός εφαρμοστή (5gr) ενδοκολπικά πριν την κατάκλιση 
καθημερινά, επί 6 συνεχείς ημέρες ή σύμφωνα με την υπόδειξη του ιατρού έως ένα 
μέγιστο διάστημα 14 ημερών. 
4.3.
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Διαπιστωμένη ατομική υπερευαισθησία στο φάρμακο. 
4.4.
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
Στις   τοπικές   ή   στις   ενδοκολπικές   εφαρμογές   δεν   υπάρχει   ουσιαστικά   συστηματική 
απορρόφηση   του   παρασκευάσματος.   Η   χρήση,   ειδικά   η   παρατεταμένη,   φαρμάκων 
τοπικής  εφαρμογής  μπορεί  να εμφανίσει  φαινόμενα  ευαισθητοποίησης.   Σ’ αυτή   την 
περίπτωση   χρειάζεται   διακοπ