Ülke: Yunanistan
Dil: Yunanca
Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CICLOPIROX OLAMINE
VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196
G01AX12
CICLOPIROX OLAMINE
1% (W/W)
VAG.CR (ΚΟΛΠΙΚΗ ΚΡΕΜΑ)
CICLOPIROX OLAMINE 10MG
ΚΟΛΠΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
CICLOPIROX
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802538401018 TUBx78 G+14 APPL. 78G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ MYCOMYCEN Ciclopiroxolamine Κολπική κρέμα, 1% 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ: MYCOMYCEN. 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Ciclopirox Olamine, ΈΚΔΟΧΑ: Light liquid paraffin, Coconut fatty acid diethanolamide, Polysorbate 60, Octyldodecanol, Myristyl alcohol, Sorbitan stearate, Benzyl alcohol, Cetyl alcohol, Stearyl alcohol, Lactic acid, Water purified. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Κολπική κρέμα. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 5g κολπικής κρέμας περιέχουν 0,05g Ciclopiroxolamine. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Σωληνάριο από εύκαμπτο αλουμίνιο με εσωτερική επικάλυψη από εποξειδική ρητίνη που περιέχει 78 gr κρέμας, καθώς και 14 εφαρμοστές μιας χρήσεως από πολυαιθυλένιο – πολυπροπυλένιο χωρητικότητας 5 gr το κάθε ένα. Όλα μαζί τοποθετούνται μέσα σε κουτί από λιθογραφημένο χαρτόνι μαζί με το φύλλο οδηγιών για το χρήστη [TUB x 78 gr + 14 appl]. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιμυκητιασικό. 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: VERISFIELD (UK) Ltd. 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: RAFARM AEBE. 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Το MYCOMYCEN περιέχει έν Belgenin tamamını okuyun
MYCOMYCEN VAG.CREAM 1% W/W ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ MYCOMYCEN Ciclopiroxolamine, vaginal cream 1% 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ MYCOMYCEN. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Ciclopiroxolamine 1%. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κολπική κρέμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Αιδοιοκολπικές και περιπρωκτικές μολύνσεις από Candida. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ: Κολπική χορήγηση. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ: Το περιεχόμενο ενός εφαρμοστή (5gr) ενδοκολπικά πριν την κατάκλιση καθημερινά, επί 6 συνεχείς ημέρες ή σύμφωνα με την υπόδειξη του ιατρού έως ένα μέγιστο διάστημα 14 ημερών. 4.3. ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Διαπιστωμένη ατομική υπερευαισθησία στο φάρμακο. 4.4. ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ Στις τοπικές ή στις ενδοκολπικές εφαρμογές δεν υπάρχει ουσιαστικά συστηματική απορρόφηση του παρασκευάσματος. Η χρήση, ειδικά η παρατεταμένη, φαρμάκων τοπικής εφαρμογής μπορεί να εμφανίσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης. Σ’ αυτή την περίπτωση χρειάζεται διακοπ Belgenin tamamını okuyun