Country: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rifamycinum natricum
Adalvo Competence Center S.R.L.
A07AA
Rifamycinum natricum
200 mg
Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991396473
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA RELAFALK, 200 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU_ _ _Rifamycinum natricum _ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest lek Relafalk i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Relafalk 3. Jak stosowa ć lek Relafalk 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Relafalk 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK RELAFALK I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Lek Relafalk zawiera substancj ę czynn ą o nazwie ryfamycyna sodowa, antybiotyk wykazuj ą cy działanie w jelitach. Jest stosowany w leczeniu biegunki podró ż nych u dorosłych z objawami towarzysz ą cymi, takimi jak nudno ś ci, wymioty, wzd ę cia, cz ę ste parcie na stolec, ból lub skurcze brzucha. Leku Relafalk nie nale ż y stosowa ć , je ś li biegunce towarzyszy gor ą czka lub krew w stolcu. 2. INFORMACJE WA ż NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RELAFALK KIEDY NIE STOSOWA ć LEKU RELAFALK: - je ś li pacjent ma uczulenie na ryfamycyn ę sodow ą , podobne rodzaje antybiotyków lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - je ś li u pacjenta wyst ę puj ą wymioty, ból brzucha lub zaparcia spowodowane niedro ż no ś ci ą jelit; - je ś li pacjent ma perforacj ę , ran Прочитајте комплетан документ
spcpl-rit-pl2-1-jun22.docx 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Relafalk, 200 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 200 mg ryfamycyny sodowej ( _Rifamycinum _ _natricum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 10 mg lecytyny sojowej i 6,11 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu Żółtobrązowa, owalna tabletka z oznakowaniem „SV2” po jednej stronie (przybliżone wymiary tabletki: długość: 19 mm, szerokość: 8,9 mm, grubość: 7,2 mm). 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Relafalk jest wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu biegunki podróżnych, z objawami towarzyszącymi takimi jak nudności, wymioty, gazy/wzdęcia, uczucie niepełnego wypróżnienia, parcie na stolec oraz ból lub skurcze brzucha, bez objawów klinicznych inwazyjnego zapalenia jelit, takich jak gorączka, krew, krew utajona lub leukocyty w stolcu (patrz punkty 4.4 i 5.1). Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli (>18 lat) _ Zalecana dawka dobowa to dwie tabletki rano i dwie tabletki wieczorem (całkowita dawka dobowa: 800 mg ryfamycyny sodowej), przez trzy dni. W przypadku utrzymywania się objawów, produktu leczniczego Relafalk nie należy stosować przez dłużej niż 3 dni. Nie wolno przyjmować drugiego cyklu leczenia (patrz punkt 4.4). _Dzieci i młodzież _ Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Relafalk u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Produkt leczniczy Relafalk nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży. _ _ _ _ _ _ spcpl-rit-pl2-1-jun22.docx 2 _Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _ Ze względu na niewielką biodostępność ogólnoustrojową ry Прочитајте комплетан документ