Country: Шведска
Језик: Шведски
Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
simvastatin
Mylan AB
C10AA01
simvastatin
20 mg
Filmdragerad tablett
simvastatin 20 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; butylhydroxianisol Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter; Burk, 28 tabletter; Burk, 30 tabletter
Godkänd
2021-04-19
1 BIPACKSEDEL BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN SIMVASTATIN MYLAN 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER SIMVASTATIN MYLAN 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER simvastatin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Simvastatin Mylan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Simvastatin Mylan 3. Hur du tar Simvastatin Mylan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Simvastatin Mylan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SIMVASTATIN MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Simvastatin Mylan innehåller den aktiva substansen simvastatin, vilken tillhör en grupp av läkemedel som kallas statiner. Simvastatin Mylan är ett läkemedel som används för att sänka nivåerna av totalkolesterol i blodet, det ”onda” kolesterolet (LDL-kolesterol) och blodfetter, så kallade triglycerider. Simvastatin Mylan ökar dessutom nivåerna av det ”goda” kolesterolet (HDL-kolesterol). Kolesterol är ett av flera fetter som finns i ditt blod. Ditt totalkolesterol består huvudsakligen av LDL- och HDL-kolesterol. LDL-kolesterol kallas ofta det ”onda” kolesterolet eftersom det orsakar fettinlagring i dina kärlväggar och bildar plack. Denna plackinlagring kan så småningom leda till förträngning av dina kärl. Denna förträngning kan minska eller blockera blodflödet till viktiga organ som hjärta och hjärna. Blockad av blodflödet kan resultera i en hjärtinfarkt eller stroke. HDL-kolesterol kallas ofta Прочитајте комплетан документ
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Simvastatin Mylan 20 mg filmdragerade tabletter Simvastatin Mylan 40 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _För tabletter på 20 mg_ Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg simvastatin. _För tabletter på 40 mg_ Varje filmdragerad tablett innehåller 40 mg simvastatin. Hjälpämne med känd effekt _För tabletter på 20 mg_ Varje filmdragerad tablett innehåller 58 mg laktosmonohydrat. _För tabletter på 40 mg_ Varje filmdragerad tablett innehåller 115 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett _För tabletter på 20 mg_ Simvastatin Mylan 20 mg filmdragerade tabletter är bruna, ovala, bikonvexa tabletter med avfasade kanter som är präglade med SV3 på den ena sidan och en skåra på den andra sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser. Mått: cirka 7,6 mm × 4,6 mm. _För tabletter på 40 mg_ Simvastatin Mylan 40 mg filmdragerade tabletter är rosa, ovala, bikonvexa tabletter med avfasade kanter som är präglade med SV4 på den ena sidan och M på den andra sidan. Mått: cirka 9,8 mm × 5,3 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hyperkolesterolemi Behandling av primär hyperkolesterolemi eller blandad dyslipidemi, som tillägg till diet när effekt av diet och annan icke-farmakologisk behandling (t ex motion eller viktminskning) är otillräcklig. Behandling av homozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH) som tillägg till diet och annan lipidsänkande behandling (t ex LDL-aferes) eller när sådan behandling inte är lämplig. Kardiovaskulär prevention Minskning av kardiovaskulär mortalitet och morbiditet hos patienter med etablerad aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom eller diabetes mellitus med antingen normala eller förhöjda kolesterolvärden, som tillägg till korrigering av andra riskfaktorer och annan kardioprotektiv terapi (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Doseringsintervallet Прочитајте комплетан документ