Simvastatin Mylan 20 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

simvastatin

Tillgänglig från:

Mylan AB

ATC-kod:

C10AA01

INN (International namn):

simvastatin

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

simvastatin 20 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; butylhydroxianisol Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter; Burk, 28 tabletter; Burk, 30 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2021-04-19

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
SIMVASTATIN MYLAN 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SIMVASTATIN MYLAN 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
simvastatin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Simvastatin Mylan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Simvastatin Mylan
3.
Hur du tar Simvastatin Mylan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Simvastatin Mylan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SIMVASTATIN MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Simvastatin Mylan innehåller den aktiva substansen simvastatin,
vilken tillhör en grupp av läkemedel
som kallas statiner. Simvastatin Mylan är ett läkemedel som används
för att sänka nivåerna av
totalkolesterol i blodet, det ”onda” kolesterolet (LDL-kolesterol)
och blodfetter, så kallade
triglycerider. Simvastatin Mylan ökar dessutom nivåerna av det
”goda” kolesterolet (HDL-kolesterol).
Kolesterol är ett av flera fetter som finns i ditt blod. Ditt
totalkolesterol består huvudsakligen av LDL-
och HDL-kolesterol.
LDL-kolesterol kallas ofta det ”onda” kolesterolet eftersom det
orsakar fettinlagring i dina kärlväggar
och bildar plack. Denna plackinlagring kan så småningom leda till
förträngning av dina kärl. Denna
förträngning kan minska eller blockera blodflödet till viktiga
organ som hjärta och hjärna. Blockad av
blodflödet kan resultera i en hjärtinfarkt eller stroke.
HDL-kolesterol kallas ofta

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Simvastatin Mylan 20 mg filmdragerade tabletter
Simvastatin Mylan 40 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_För tabletter på 20 mg_
Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg simvastatin.
_För tabletter på 40 mg_
Varje filmdragerad tablett innehåller 40 mg simvastatin.
Hjälpämne med känd effekt
_För tabletter på 20 mg_
Varje filmdragerad tablett innehåller 58 mg laktosmonohydrat.
_För tabletter på 40 mg_
Varje filmdragerad tablett innehåller 115 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
_För tabletter på 20 mg_
Simvastatin Mylan 20 mg filmdragerade tabletter är bruna, ovala,
bikonvexa tabletter med avfasade
kanter som är präglade med SV3 på den ena sidan och en skåra på
den andra sidan. Tabletten kan delas i
två lika stora doser.
Mått: cirka 7,6 mm × 4,6 mm.
_För tabletter på 40 mg_
Simvastatin Mylan 40 mg filmdragerade tabletter är rosa, ovala,
bikonvexa tabletter med avfasade kanter
som är präglade med SV4 på den ena sidan och M på den andra sidan.
Mått: cirka 9,8 mm × 5,3 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hyperkolesterolemi
Behandling av primär hyperkolesterolemi eller blandad dyslipidemi,
som tillägg till diet när effekt av diet
och annan icke-farmakologisk behandling (t ex motion eller
viktminskning) är otillräcklig.
Behandling av homozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH) som
tillägg till diet och annan
lipidsänkande behandling (t ex LDL-aferes) eller när sådan
behandling inte är lämplig.
Kardiovaskulär prevention
Minskning av kardiovaskulär mortalitet och morbiditet hos patienter
med etablerad aterosklerotisk
kardiovaskulär sjukdom eller diabetes mellitus med antingen normala
eller förhöjda kolesterolvärden,
som tillägg till korrigering av andra riskfaktorer och annan
kardioprotektiv terapi (se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Doseringsintervallet