Country: Италија
Језик: Италијански
Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Simvastatina
SANDOZ S.P.A.
C10AA01
Simvastatin
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN CONTEN
M
Simvastatina
037206125 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Autorizzato; 037206529 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Autorizzato; 037206265 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037206063 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 49 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037206493 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Autorizzato; 037206479 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Autorizzato; 037206341 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Autorizzato; 037206416 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037206570 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037206087 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037206024 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037206442 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037206315 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Autorizzato; 037206048 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037206202 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037206354 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Autorizzato; 037206380 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037206012 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037206176 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Autorizzato; 037206517 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Autorizzato; 037206505 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Autorizzato; 037206327 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Autorizzato; 037206253 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037206455 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037206366 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Autorizzato; 037206164 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Autorizzato; 037206137 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Autorizzato; 037206277 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037206404 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037206190 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037206240 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 49 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037206568 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037206556 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037206543 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Autorizzato; 037206531 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Autorizzato; 037206467 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037206428 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 49 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037206149 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Autorizzato; 037206101 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037206238 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037206303 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Autorizzato; 037206289 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037206051 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037206226 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037206152 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Autorizzato; 037206188 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Autorizzato; 037206291 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Autorizzato; 037206392 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037206075 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037206378 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037206036 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037206339 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Autorizzato; 037206430 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037206481 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Autorizzato; 037206113 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Autorizzato; 037206214 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037206099 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037206719 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Autorizzato; 037206707 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Autorizzato; 037206721 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE SIMVASTATINA SANDOZ 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM SIMVASTATINA SANDOZ 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM SIMVASTATINA SANDOZ 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Simvastatina Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1 Che cos’è Simvastatina Sandoz e a cosa serve 2 Cosa deve sapere prima di prendere Simvastatina Sandoz 3 Come prendere Simvastatina Sandoz 4 Possibili effetti indesiderati 5 Come conservare Simvastatina Sandoz 6 Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SIMVASTATINA SANDOZ E A COSA SERVE Simvastatina Sandoz contiene il principio attivo simvastatina. Simvastatina Sandoz è un medicinale usato per ridurre i livelli di colesterolo totale, del colesterolo “cattivo” (LDL) e delle sostanze grasse chiamate trigliceridi nel sangue. Inoltre, Simvastatina Sandoz aumenta i livelli di colesterolo “buono” (HDL). Simvastatina Sandoz appartiene alla classe di medicinali detti statine. Il colesterolo è uno tra tanti grassi che si trovano nel sangue. Il colesterolo totale è formato principalmente da colesterolo LDL e HDL. Il colesterolo LDL è comunemente detto colesterolo “cattivo” perché può accumularsi nelle pareti delle arterie e formare delle placche. Con il passar del tempo queste placche aumentano di dimensioni e finiscono per ostruire le arterie. Questo restringimento può causare un rallentamento o un blocco del flusso s Прочитајте комплетан документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SIMVASTATINA SANDOZ 10 mg compresse rivestite con film SIMVASTATINA SANDOZ 20 mg compresse rivestite con film SIMVASTATINA SANDOZ 40 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di simvastatina. Eccipienti con effetto noto Ogni compressa rivestita con film 90,4 mg di lattosio (come monoidrato) Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di simvastatina. Eccipienti con effetto noto Ogni compressa rivestita con film 58,2 mg di lattosio (come monoidrato) Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di simvastatina. Eccipienti con effetto noto Ogni compressa rivestita con film 116,4 mg di lattosio (come monoidrato) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. 10 mg: Compressa rivestita, di colore rosa pallido, di forma ovale, incisa, convessa, con la sigla “SIM 10” su un lato. 20 mg: Compressa rivestita, di color arancione, di forma ovale, biconvessa, con linea di frattura su entrambi i lati e con la sigla “20” su un lato. 40 mg: Compressa rivestita, di color rosso-marrone, di forma ovale, biconvessa, con linea di frattura su entrambi lati e con la sigla “40” su un lato. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE IPERCOLESTEROLEMIA Trattamento dell’ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta, quando la risposta alla dieta o ad altri trattamenti non farmacologici (come l’esercizio fisico, la riduzione del peso corporeo) è inadeguata. Trattamento dell’ipercolesterolemia familiare omozigote (IF omozigote) in aggiunta alla dieta e ad altri trattamenti ipolipemizzanti (es. LDL aferesi) o se tali trattamenti non sono appropriati. PREVENZIONE CARDIOVASCOLARE Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in pazienti con malattia aterosclerotica cardiovascolare Прочитајте комплетан документ