Country: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tramadoli hydrochloridum
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne "Synteza" Sp. z o.o.
N02AX02
Tramadoli hydrochloridum
50 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990294619
Bezterminowe
ULOTKA DLA PACJENTA NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same. TRAMADOL SYNTEZA (_Tramadoli hydrochloridum_) 50 mg kapsułki twarde SKŁAD: 1 kapsułka zawiera: substancja czynna: tramadolu chlorowodorek 50 mg, substancje pomocnicze: karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, żelatyna, żółcień chinolinowa (E104), żelaza tlenek czerwony (E172), tytanu dwutlenek (E171). OPAKOWANIA: 20 kapsułek PODMIOT ODPOWIEDZIALNY: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza ” Sp. z o.o. ul. Św. Michała 67/71, 61-005 Poznań. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek TRAMADOL SYNTEZA i w jakim celu się go stosuje 2. Zanim zastosuje się lek TRAMADOL SYNTEZA 3. Jak stosować lek TRAMADOL SYNTEZA 4. Możliwe działania niepożądane 5. Przechowywanie leku TRAMADOL SYNTEZA 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK TRAMADOL SYNTEZA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE TRAMADOL SYNTEZA jest lekiem przeciwbólowym. Lek stosuje się w leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego. 2. ZANIM ZASTOSUJE SIĘ LEK TRAMADOL SYNTEZA Nie należy stosować leku TRAMADOL SYNTEZA: - jeśli występuje uczulenie na tramadolu chlorowodorek lub którąkolwiek z substancji pomocniczych, 1/5 - w zatruciu alkoholem, lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń psychicznych, przeciwbólowymi działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, lekami nasennymi, - u pacjentów równocześnie przyjmujących leki zawierające tzw. inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (stosowane w ciężkiej depresji) lub w okresie 2 tygodni po ich odstawieniu, - u pacjentów równocześnie leczonych od uzależnienia od substancji Прочитајте комплетан документ
1/8 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO TRAMADOL SYNTEZA 50 mg kapsułki twarde 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ Jedna kapsułka zawiera 50 mg tramadolu chlorowodorku (_Tramadoli hydrochloridum_). Substancje pomocnicze: ż ółcie ń chinolinowa (E 104) 0,003 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Kapsułki twarde. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie bólu o nasileniu umiarkowanym do du ż ego. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt stosuje si ę doustnie. Doro ś li i dzieci w wieku powy ż ej 14 lat: dawka pojedyncza 1 kapsułka (50 mg), z niewielk ą ilo ś ci ą płynu. Je ż eli po 60 minutach ból nie ust ą pi dawk ę 50 mg mo ż na powtórzy ć . Ś rednia dawka dobowa: 1 kapsułka co 6 godzin (4 razy 50 mg, czyli 200 mg), zalecana maksymalna dawka dobowa 400 mg (8 razy 1 kapsułka). Dawk ę nale ż y dostosowa ć do nasilenia bólu i indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. Nale ż y podawa ć najmniejsz ą dawk ę skutecznie u ś mierzaj ą c ą ból. W leczeniu bólu przewlekłego i nowotworowego lekarz mo ż e zaleci ć inny sposób dawkowania. Pacjenci w podeszłym wieku Dostosowanie dawki nie jest zwykle konieczne u pacjentów w wieku do 75 lat bez klinicznych oznak niewydolno ś ci nerek lub w ą troby. U pacjentów w wieku powy ż ej 75 lat eliminacja produktu z organizmu mo ż e by ć opó ź niona. Dlatego u tych pacjentów nale ż y wydłu ż y ć odst ę p czasowy pomi ę dzy kolejnymi dawkami w zale ż no ś ci od potrzeb pacjenta. Pacjenci z niewydolno ś ci ą nerek, dializowani lub z niewydolno ś ci ą w ą troby U pacjentów z niewydolno ś ci ą nerek i (lub) w ą troby eliminacja tramadolu jest opó ź niona. W takich przypadkach nale ż y wnikliwie rozwa ż y ć wydłu ż enie odst ę pów czasowych pomi ę dzy kolejnymi dawkami, w zale ż no ś ci od potrzeb pacjenta. W ci ęż kiej niewydolno ś ci nerek i (lub) w ą troby stosowa Прочитајте комплетан документ