Држава: Холандија
Језик: Холандски
Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DROSPIRENON 3 mg/stuk ; ETHINYLESTRADIOL BETA-CYCLODEXTRINECLATHRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ETHINYLESTRADIOL 0,02 mg/stuk
Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT MIJDRECHT
G03AA12
DROSPIRENON 3 mg/stuk ; ETHINYLESTRADIOL BETA-CYCLODEXTRINECLATHRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ETHINYLESTRADIOL 0,02 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Drospirenone And Ethinylestradiol
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2005-11-17
Bijsluiter Yasminelle ® 28 _ _ 1 van 20 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER Yasminelle 28, filmomhulde tabletten, 0,02 mg/3 mg ethinylestradiol/drospirenon LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U IN. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen. • Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE ANTICONCEPTIVA: • Deze medicijnen vormen een van de meest betrouwbare omkeerbare anticonceptiemethoden, mits correct gebruikt • Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel (trombose) in de aders en slagaders, vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt of als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het gebruik van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum • Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk symptomen van een bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 ’Bloedstolsels (trombose)’). Inhoud van deze bijsluiter 1. WAT IS YASMINELLE 28 EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? ...................................... 2 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? ................................................................................................................................... 2 Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken? ............................................................................ 3 Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? ........................................................ 4 Bloedstolsels (trombose) ...................................... Прочитајте комплетан документ
Yasminelle® 28 SPC 1 van 24 _ _ _ _ _ _ SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Yasminelle 28, filmomhulde tabletten, 0,02 mg/3 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lichtroze, filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 0,020 mg ethinylestradiol (als betadexclatraat) en 3 mg drospirenon. Hulpstof met bekend effect: lactose 46 mg (als lactose monohydraat 48,18 mg) Witte, filmomhulde tabletten: De tabletten bevatten geen werkzame bestanddelen. Hulpstof met bekend effect: lactose 22 mg (als lactose monohydraat 23,21 mg) Voor de volledige lijst van hulpstoffen: zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet De werkzame tabletten zijn lichtroze, rond met convexe zijden, één zijde met de reliëfletters “DS” in een regelmatige zeshoek. De placebotabletten zijn wit, rond met convexe zijden, één zijde met de reliëfletters “DP” in een regelmatige zeshoek. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Orale anticonceptie. Bij de beslissing om Yasminelle 28 voor te schrijven moet rekening worden gehouden met de huidige risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met de factoren voor veneuze trombo-embolie (VTE) en hoe het risico op VTE bij Yasminelle 28 zich verhoudt tot het risico bij andere gecombineerde hormonale anticonceptiva (zie rubrieken 4.3 en 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Wijze van toediening _ Oraal gebruik Yasminelle® 28 SPC 2 van 24 _ _ _ _ _ _ _Dosering _ _ _ HOE WORDT YASMINELLE 28 INGENOMEN? De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen, zonodig met wat vloeistof, in de volgorde die op de strip staat aangegeven. De tablet-inname is continu. Gedurende 28 opeenvolgende dagen moet dagelijks één tablet worden ingenomen. Na het innemen van de laatste tablet van een strip dient er de volgende dag direct met een nieuwe strip te worden begonnen. Een onttrekkingsbloeding treedt doorgaans de tweede of derde dag na het begin van de inname van de placebotabletten (laatste rij) op; Прочитајте комплетан документ