Country: Европска Унија
Језик: Чешки
Извор: EMA (European Medicines Agency)
olanzapin
Krka
N05AH03
olanzapine
Psycholeptika
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Olanzapin je indikován k léčbě schizofrenie. Olanzapin je účinný v udržení klinického zlepšení během pokračující terapie u pacientů, kteří mají na iniciální odpověď na léčbu. Olanzapin je indikován pro léčbu středně závažné až závažné manické epizody. U pacientů, u nichž manická epizoda reagovala na léčbu olanzapinem olanzapin je indikovaný k prevenci recidivy u pacientů s bipolární poruchou.
Revision: 20
Autorizovaný
2007-09-27
77 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 78 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ZALASTA 2,5 MG TABLETY ZALASTA 5 MG TABLETY ZALASTA 7,5 MG TABLETY ZALASTA 10 MG TABLETY ZALASTA 15 MG TABLETY ZALASTA 20 MG TABLETY olanzapinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Zalasta a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zalasta užívat 3. Jak se přípravek Zalasta užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Zalasta uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ZALASTA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Zalasta obsahuje účinnou látku olanzapin. Zalasta patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika a používá se k léčbě následujících stavů: Schizofrenie, nemoc, jejímiž příznaky jsou pocity, že slyšíte, vidíte nebo vnímáte věci, které neexistují, chybná přesvědčení, neobvyklá podezřívavost a uzavření se do sebe. Lidé trpící touto nemocí se rovněž mohou cítit depresivní, úzkostní nebo v napětí. Střední až těžké manické epizody, stav, jehož příznaky jsou vzrušení a euforie. Přípravek Zalasta předchází rozvoji těchto příznaků u pacientů s bipolární poruchou, u kterých již dříve manická epizod Прочитајте комплетан документ
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Zalasta 2,5 mg tablety Zalasta 5 mg tablety Zalasta 7,5 mg tablety Zalasta 10 mg tablety Zalasta 15 mg tablety Zalasta 20 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Zalasta 2,5 mg tablety Jedna tableta obsahuje olanzapinum 2,5 mg. Zalasta 5 mg tablety Jedna tableta obsahuje olanzapinum 5 mg. Zalasta 7,5 mg tablety Jedna tableta obsahuje olanzapinum 7,5 mg. Zalasta 10 mg tablety Jedna tableta obsahuje olanzapinum 10 mg. Zalasta 15 mg tablety Jedna tableta obsahuje olanzapinum 15 mg. Zalasta 20 mg tablety Jedna tableta obsahuje olanzapinum 20 mg. Pomocná látka se známým účinkem Zalasta 2,5 mg tablety Jedna tableta obsahuje lactosum 40,4 mg. Zalasta 5 mg tablety Jedna tableta obsahuje lactosum 80,9 mg. Zalasta 7,5 mg tablety Jedna tableta obsahuje lactosum 121,3 mg. Zalasta 10 mg tablety Jedna tableta obsahuje lactosum 161,8 mg. Zalasta 15 mg tablety Jedna tableta obsahuje lactosum 242,7 mg. Zalasta 20 mg tablety Jedna tableta obsahuje lactosum 323,5 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. 3 Zalasta 2,5 mg tablety Tablety jsou kulaté, lehce bikonvexní, slabě žluté tablety s jednotlivými žlutými tečkami. Zalasta 5 mg tablety Tablety jsou kulaté, lehce bikonvexní, slabě žluté tablety s jednotlivými žlutými tečkami a s popisem „5“. Zalasta 7,5 mg tablety Tablety jsou kulaté, lehce bikonvexní, slabě žluté tablety s jednotlivými žlutými tečkami a s popisem „7.5“. Zalasta 10 mg tablety Tablety jsou kulaté, lehce bikonvexní, slabě žluté tablety s jednotlivými žlutými tečkami a s popisem „10“. Zalasta 15 mg tablety Tablety jsou kulaté, lehce bikonvexní, slabě žluté tablety s jednotlivými žlutými tečkami a s popisem „15“. Zalasta 20 mg tablety Tablety jsou kulaté, lehce bikonvexní, slabě žluté tablety s jednotlivými žlutými tečkami a s popisem „20“. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _Dospělí_ Olanzapin je indikován k Прочитајте комплетан документ