Country: Шведска
Језик: Шведски
Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
zopiklon
Orion Corporation
N05CF01
zopiclone
5 mg
Filmdragerad tablett
zopiklon 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter
Avregistrerad
2019-11-18
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ZOPICLONE ORION 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER zopiklon LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Zopiclone Orion är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Zopiclone Orion 3. Hur du tar Zopiclone Orion 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Zopiclone Orion ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ZOPICLONE ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Zopiclone Orion är en sömntablett med zopiklon som aktiv substans. Det används hos vuxna som ett sömnmedel mot olika typer av sömnproblem, t.ex. svårigheter att somna, för tidigt uppvaknande eller för många nattliga uppvaknanden. Zopiclone Orion används som behandling av tillfälliga och kortvariga sömnbesvär, samt under begränsad tid vid kroniska sömnbesvär. Läkaren kommer endast förskriva Zopiclone Orion till dig om dina sömnproblem är svåra, handikappande eller extremt påfrestande. Zopiklon som finns i Zopiclone Orion kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ZOPICLONE ORION TA INTE ZOPICLONE ORION - om du är allergisk mot zopiklon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har någon Прочитајте комплетан документ
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Zopiclone Orion 5 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg zopiklon. Hjälpämne med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 21 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett) Vita till benvita, runda, diameter 6,6 mm, bikonvexa filmdragerade tabletter. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Tillfälliga och kortvariga sömnbesvär hos vuxna. Understödjande terapi, under begränsad tid, vid behandling av kroniska sömnbesvär hos vuxna. Bensodiazepiner och bensodiazepinliknande substanser är endast indicerade när störningen är svår, handikappande eller gör att patienten utsätts för extrem påfrestning. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandlingstiden bör vara så kort som möjligt. Lägsta möjliga dos ska användas. Behandlingstiden varierar vanligtvis från några dagar upp till 2 veckor, med ett maximum på 4 veckor inklusive nedtrappningsfasen. I vissa fall kan det vara nödvändigt att förlänga behandlingen bortom denna maxgräns. I så fall får det dock endast ske efter en ny utvärdering av patientens tillstånd. Dosering _Vuxna_ Vanlig startdos är 5-7,5 mg vid sänggåendet. Behandlingstiden bör vara så kort som möjligt och inte överstiga 4 veckor. _Äldre _ Behandlingen av äldre patienter bör inledas med en dos på 3,75 mg. Dosen kan senare ökas till 5 mg och vid behov upp till 7,5 mg. _Nedsatt leverfunktion_ 2 Eftersom elimineringen av zopiklon kan vara reducerad hos patienter med nedsatt leverfunktion ska behandlingen inledas med dosen 3,75 mg. Dosen kan därefter ökas till 5 mg, och vid behov upp till 7,5 mg. Gravt nedsatt leverfunktion är kontraindicerad (se avnsitt 4.3). _Nedsatt njurfunktion_ Även om man inte har observerat någon ackumulering av zopiklon eller dess metaboliter hos patienter med nedsatt njurfunktion rekommenderas det att behand Прочитајте комплетан документ