Land: Belgien
Språk: tyska
Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Atipamezole Hydrochloride
Laboratorios Syva
QV03AB90
Atipamezole Hydrochloride
5 mg/ml
Injektionslösung
Atipamezole Hydrochloride 5 mg/ml
intramuskuläre Anwendung
Hund; Katze
Atipamezole
CTI-code: 369074-02 - Packmaß: 5 x 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 369074-03 - Packmaß: 10 x 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 369074-01 - Packmaß: 10 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 2794212 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
Kommerzialisiert
Notice – Version DE ALZANE 5 MG/ML GEBRAUCHSINFORMATION FÜR ALZANE 5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR HUNDE UND KATZEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Laboratorios SYVA S.A.U., Avda. Párroco Pablo Díez 49-57, 24010 Leon, Spanien Verteiler: Fendigo sa/nv, Av. Herrmann Debroux 17, BE 1160 Brussels 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Alzane 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen Atipamezolhydrochlorid 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Das Produkt ist eine klare und farblose sterile, wässrige Lösung. Jede ml Lösung enthält 5 mg Atipamezolhydrochlorid (alsWirkstoff) und 1 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) als Konservierungsmittel. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Atipamezolhydrochlorid ist ein selektiver α2-Antagonist und wird zur Umkehrung der sedativen Wirkungen von Medetomidin und Dexmedetomidin bei Hunden und Katzen verwendet. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht bei Zuchttieren oder bei Tieren, die an Leber-, Nieren- oder Herzkrankheiten leiden, verwenden. Siehe auch Abschnitt 12. 6. NEBENWIRKUNGEN Während der ersten 10 Minuten nach der Injektion mit Atipamezol Hydrochlorid wurde eine vorübergehende hypotensive Wirkung beobachtet. In seltenen Fällen können Hyperaktivität, Tachykardie, Speichelfluss, atypische Vokalisation, Muskelzittern, Erbrechen, gesteigerte Atemfrequenz, unkontrollierte Blasenentleerung und unkontrollierte Stuhlentleerung auftreten. In sehr seltenen Fällen kann eine wiederholte Sedierung auftreten oder die Erholungszeit wird nach der Verabreichung von Atipamezol nicht verkürzt. Bei Katzen muss bei der Verwendung einer geringen Dosis zur teilweisen Umkehrung der Wirkung von Medetomidin oder Dexmedetomidin die Möglichkeit einer Hypothermie (auch nach dem Aufwachen aus der Sedierung) berücksichtigt Läs hela dokumentet