Land: Europeiska unionen
Språk: svenska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
Glukagon
Eli Lilly Nederland B.V.
H04AA01
glucagon
Pankreas hormoner, hormoner Glycogenolytic
Diabetes Mellitus
Baqsimi är indicerat för behandling av svår hypoglykemi hos vuxna, ungdomar och barn i åldrarna 4 år och äldre med diabetes mellitus.
Revision: 1
auktoriserad
2019-12-16
23 B. BIPACKSEDEL 24 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN BAQSIMI 3 MG NÄSPULVER I ENDOSBEHÅLLARE glukagon LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Baqsimi är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Baqsimi 3. Hur Baqsimi ges 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Baqsimi ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BAQSIMI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Baqsimi innehåller den aktiva substansen glukagon, som tillhör en grupp av läkemedel som kallas peptidhormon. Det används för att behandla svår hypoglykemi (mycket lågt blodsocker) hos personer med diabetes. Det kan användas av vuxna, ungdomar och barn från 4 års ålder. Glukagon är ett naturligt hormon som produceras i bukspottkörteln. Det fungerar på motsatt sätt mot insulin och höjer blodsockret. Det går till så att glukagon omvandlar socker som finns lagrat i levern, så kallat glykogen, till glukos (en typ av socker som kroppen använder som energikälla). Glukos frigörs sedan till blodet, höjer blodsockernivån och minskar därmed effekterna av hypoglykemin. Ha alltid Baqsimi med dig och berätta för din familj och dina vänner att du har det med dig. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR BAQSIMI _ _ VIKTIG INFORMATION Om det finns risk för att du får svår hypoglykemi, ska du alltid ha Baqsimi lättillgängligt. - Visa din familj, dina vänner och arbetskamrater var Läs hela dokumentet
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Baqsimi 3 mg näspulver i endosbehållare. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En endosbehållare avger näspulver innehållande 3 mg glukagon. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Näspulver, i endosbehållare (näspulver) Vitt till benvitt pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Baqsimi är avsett för behandling av svår hypoglykemi hos vuxna, ungdomar och barn från 4 års ålder med diabetes mellitus. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna, ungdomar och barn från 4 års ålder _ Den rekommenderade dosen är 3 mg glukagon i ena näsborren. _Äldre_ (≥65 år) _ _ Ingen dosjustering krävs baserat på ålder. Säkerhets- och effektdata är mycket begränsade för patienter i åldern 65 år och saknas helt för patienter 75 år och äldre. _ _ _Nedsatt njur- och leverfunktion _ Ingen dosjustering behövs baserat på njur- eller leverfunktion (se avsnitt 5.2). _ _ _Pediatrisk population 0 till <4 år _ Säkerhet och effekt för Baqsimi för spädbarn och barn i åldern 0 till <4 år har ännu inte fastställts. Inga data finns tillgängliga. Administreringssätt Endast nasal användning. Glukagon näspulver ges i ena näsborren. Glukagon absorberas passivt genom nässlemhinnan. Patienten behöver inte andas in eller andas djupt efter doseringen. ANVISNINGAR FÖR ADMINISTRERING AV GLUKAGON NÄSPULVER 1. Ta bort plastförseglingen genom att dra i den röda remsan. 2. Ta upp endosbehållaren ur inre förpackningen. Tryck inte in kolven förrän det är dags att ge dosen. 3. Håll endosbehållaren mellan fingrar och tumme. Testa den inte före användningen eftersom den endast innehåller en dos glukagon och inte kan återanvändas. 3 4. För försiktigt in endosbehållarens spets i ena näsborren tills fingrarna rör vid näsans utsida. 5. Tryck in kolven så långt det går. Dosen har avgetts när den gröna linjen inte längre syns. 6. Om personen är medvetslös ska han Läs hela dokumentet