BioBos Respi 3 vakcina A.U.V.

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktiva substanser:

Bovine respiratory syncytial virus, strain BIO-24, Inactivated, Mannheimia haemolytica, serotype A1, strain DSM 5283, Inactivated, Bovine parainfluenza virus 3, strain BIO-23, Inactivated

Tillgänglig från:

ALPHA-VET Állatgyógyászati Kft.

ATC-kod:

QI02AL04

INN (International namn):

Bovine respiratory syncytial virus, strain BIO-24, Inactivated, Mannheimia haemolytica, serotype A1, strain DSM 5283, Inactivated, Bovine parainfluenza virus 3, strain BIO-23, Inactivated

Läkemedelsform:

Szuszpenziós injekció

Receptbelagda typ:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapeutisk grupp:

Szarvasmarha

Terapiområde:

inactivated Bovine parainfluenza virus vaccine + inactivated Bovine re

Produktsammanfattning:

Eseti engedély száma: 3795/1/16 NÉBIH ÁTI (5 adag), 3795/2/16 NÉBIH ÁTI (25 adag), 3795/3/16 NÉBIH ÁTI (50 adag), 3795/2/16 NÉBIH ÁTI (50 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

Bemyndigande status:

engedélyezve

Tillstånd datum:

2016-12-07

Bipacksedel

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
BioBos Respi 3 vakcina A.U.V. szuszpenziós injekció szarvasmarhák
számára
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL
ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Alpha-Vet
Állatgyógyászati Kft., H-1194 Budapest, Hofherr A. u. 42.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Bioveta
a.s., 683 23 Komenského 212, Ivanovice na Hané, Csehország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
BioBos Respi 3 vakcina A.U.V. szuszpenziós injekció szarvasmarhák
számára
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy adag (2 ml) tartalmaz:
Hatóanyagok:
Inaktivált BRS-vírus (BIO-24 törzs)
RP≥ 1*
Inaktivált 3-as típusú szarvasmarha parainfluenza-vírus (BIO-23
törzs)
RP≥ 1*
Inaktivált Mannheimia (Pasteurella) haemolytica (DSM 5283 törzs, 1A
szerovariáns)
RP≥ 1*
*)
A relatív hatékonyságot (RP) célállaton végzett ráfertőzéses
vizsgálattal hatékonynak talált vakcinával oltott tengeri
malacokban termelt referens savóval összehasonlítva ELISA-val
határozzák meg.
Adjuvánsok:
Alumínium-hidroxid hidratált adszorpcióhoz
2 %
0,4 ml
Quillaja saponin (Quil A)
1 %
0,04 ml
Segédanyagok:
Tiomerzál
0,01 %
35%-os formaldehid oldat
0,05 %
Rózsaszínű folyadék üledékkel.
4.
JAVALLAT(OK)
Szarvasmarhák aktív immunizálására
- a 3-as típusú szarvasmarha parainfluenza vírus okozta fertőzés
csökkentésére,
- a BRS-vírus okozta fertőzés csökkentésére és a klinikai
tünetek enyhítésére,
- és a Mannheimia haemolytica baktérium A1 szerotípusa okozta
klinikai tünetek és tüdőelváltozások csökkentésére.
Az immunitás kezdete:
Az alapimmunizálást követően 3 héttel alakul ki.
Az immunitástartósság:
6 hónap az alapimmunizálást követően.
Ártalmatlansági és hatékonysági vizsgálatokat szeronegatív
borjakban végeztek.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a betegség tüneteit muta

Produktens egenskaper

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
BioBos Respi 3 vakcina A.U.V. szuszpenziós injekció szarvasmarhák
számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy adag (2 ml) tartalmaz:
Hatóanyagok:
Inaktivált BRS -vírus (BIO-24 törzs)
RP≥ 1*
Inaktivált 3-as típusú szarvasmarha parainfluenza vírus (BIO-23
törzs)
RP≥ 1*
Inaktivált Mannheimia (Pasteurella) haemolytica (DSM 5283 törzs, 1A
szerovariáns)
RP≥ 1*
*)
A relatív hatékonyságot (RP) célállaton végzett ráfertőzéses
vizsgálattal hatékonynak talált vakcinával oltott tengeri
malacokban termelt referens savóval összehasonlítva ELISA-val
határozzák meg.
Adjuvánsok:
Alumínium-hidroxid hidratált adszorpcióhoz
2 %
0,4 ml
Quillaja saponin (Quil A)
1 %
0,04 ml
Segédanyagok:
Tiomerzál
0,01 %
35%-os formaldehid oldat
0,05 %
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció.
Rózsaszínű folyadék üledékkel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Szarvasmarha
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Szarvasmarhák aktív immunizálására:
-
a 3 -as típusú szarvasmarha parainfluenza-vírus okozta fertőzés
csökkentésére,
-
a BRS-vírus okozta fertőzés csökkentésére és a klinikai
tünetek enyhítésére,
-
a Mannheimia haemolytica baktérium A1 szerotípusa által okozott
fertőzés klinikai tüneteinek és a tüdőelváltozások
csökkentésére.
Az immunitás kezdete:
Az alapvakcinázást követően 3 héttel alakul ki.
Az immunitástartósság:
6 hónap az alapvakcinázást követően.
Ártalmatlansági és hatékonysági vizsgálatokat végeztek
szeronegatív borjakban.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható a betegség tüneteit mutató állatokon.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Nincs.
2
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Az alapimmunizálást időben kell elvégez