Land: Polen
Språk: polska
Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clostridum septicum toksoid + Clostridium tetani toksoid + Clostridium perfringens toksoid epsilon + Clostridium sordelli toksoid + Clostridium novyi toksoid + Clostridium perfringens toksoid beta + Inaktywowana hodowla Clostridium chauvoei
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QI02AB02
Szczepionka przeciwko zakażeniom toksynotwórczymi bakteriami beztlenowymi (Cl. Chauvoei, Cl. Novyi, Cl. Perfringens, Cl. Septicum, Cl. Sordelli, Cl. T
− Toksoid β Clostridium perfringens nie mniej niż 10 IU*− Toksoid ε Clostridium perfringens nie mniej niż 5 IU*− Toksoid Clostridium septicum nie mniej niż 2,5 IU*− Toksoid Clostridium novyi nie mniej niż 3,5 IU*− Toksoid Clostridium tetani nie mniej niż 2,5 IU*− Toksoid Clostridium sordelli 90% GP**− Anakulturę Clostridium chauvoei 90% GP***1 UI: miano przeciwciał uzyskane według definicji Farmakopei Europejskiej**90% GP: 90% odporności po doświadczalnym zakażeniu świnek morskich
Zawiesina do wstrzykiwań
bydło; koza; owca
Okresy karencji: bydło - mleko - 0 dni, bydło - tkanki jadalne - 0 dni, koza - mleko - 0 dni, owca - mleko - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997002705; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997002712
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA BOVALTO MILOXAN, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, OWIEC I KÓZ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francja _Miejsce wytwarzania:_ Rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Bovalto Miloxan, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła, owiec i kóz 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI SUBSTANCJE CZYNNE: Jedna dawka szczepionki (2 ml) zawiera: − Toksoid β _Clostridium perfringens_ ................................. nie mniej niż 10 IU* − Toksoid ε _Clostridium perfringens _ ……........................... nie mniej niż 5 IU* − Toksoid _Clostridium septicum _ …..................................... nie mniej niż 2,5 IU* − Toksoid _Clostridium novyi _ …........................................... nie mniej niż 3,5 IU* − Toksoid _Clostridium tetani _ …........................................... nie mniej niż 2,5 IU* − Toksoid _Clostridium sordelli_ ............................................ 90% GP** − Anakulturę _Clostridium chauvoei _ .................................... 90% GP** *1 UI: miano przeciwciał uzyskane według definicji Farmakopei Europejskiej **90% GP: 90% odporności po doświadczalnym zakażeniu świnek morskich ADIUWANT: Glinu wodorotlenek uwodniony do adsorpcji nie więcej niż 4,2 mg Al 3+ 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodparnianie wrażliwych gatunków zwierząt (bydła, owiec i kóz) oraz zapewnienie odporności biernej potomstwu przeciw: − enterotoksemii wywoływanej przez _ Clostridium sordelli_ − enterotoksemii wywoływanej przez _ Clostridium perfringens_ , a w szczególności: - dyzenterii jagniąt ( _Cl. perfringens_ , typ B), - enterotoksemii owiec ( _Cl. perfringens_ , typ C), - zakaźnej enterotoksemii jagniąt („choroba miękkiej nerki” – _Cl. Läs hela dokumentet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Bovalto Miloxan, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła, owiec i kóz 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJE CZYNNE: Jedna dawka szczepionki (2 ml) zawiera: − Toksoid β _Clostridium perfringens_ ................................. nie mniej niż 10 IU* − Toksoid ε _Clostridium perfringens _ ……...........................nie mniej niż 5 IU* − Toksoid _Clostridium septicum _ …..................................... nie mniej niż 2,5 IU* − Toksoid _Clostridium novyi _ …...........................................nie mniej niż 3,5 IU* − Toksoid _Clostridium tetani _ …..........................................nie mniej niż 2,5 IU* − Toksoid _Clostridium sordelli_ ............................................90% GP** − Anakulturę _Clostridium chauvoei _ ....................................90% GP** *1 UI: miano przeciwciał uzyskane według definicji Farmakopei Europejskiej **90% GP: 90% odporności po doświadczalnym zakażeniu świnek morskich ADIUWANT: Glinu wodorotlenek uwodniony do adsorpcji nie więcej niż 4,2 mg Al 3+ SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań. Brązowa zawiesina. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło, owca, koza. 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodpornianie wrażliwych gatunków zwierząt (bydła, owiec i kóz) oraz zapewnienie odporności biernej potomstwu przeciw: − enterotoksemii wywoływanej przez _ Clostridium sordelli_ − enterotoksemii wywoływanej przez _ Clostridium perfringens_ , a w szczególności: - dyzenterii jagniąt ( _Cl. perfringens_ , typ B), - enterotoksemii owiec ( _Cl. perfringens_ , typ C), - zakaźnej enterotoksemii jagniąt („choroba miękkiej nerki” – _Cl. perfringens_ , typ D) − szelestnicy ( _Cl. chauvoei_ ) − bradsotowi owiec ( _Cl. septicum_ ) − martwic Läs hela dokumentet