Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Butorphanol[(S,S)-tartrat]
Vetviva Richter GmbH (1011380)
QN02AF01
Butorphanol[(S,S)-tartrate]
Injektionslösung
Butorphanol[(S,S)-tartrat] (20183) 14,58 Milligramm
Pferd; Katze; Hund
verlängert
2010-11-29
Das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit im Internet: www.bvl.bund.de BVL_FO_05_3085_300_V2.1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN (§ 11AMG) GEBRAUCHSINFORMATION Butomidor 10 mg/ml, Injektionslösung für Pferde, Hunde und Katzen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HER- STELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: VetViva Richter GmbH, Durisolstraße 14, 4600 WELS, Österreich Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Richter Pharma AG, Durisolstraße 14, 4600 WELS, Österreich Mitvertrieb: Vétoquinol GmbH, Reichenbachstr. 1, 85737 Ismaning 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Butomidor 10 mg/ml, Injektionslösung für Pferde, Hunde und Katzen Butorphanol 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff: Butorphanol 10 mg (als Butorphanol[(S,S)-tartrat] 14,58 mg) Sonstige Bestandteile: Benzethoniumchlorid 0,10 mg Klare, farblose bis nahezu farblose Lösung 2/10 BVL_FO_05_3085_300_V2.1 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Pferd ZUR ANALGESIE Für die kurzzeitige Behandlung von Schmerzen, wie bei Koliken gastrointestinalen Ur- sprungs. ZUR SEDIERUNG UND ZUR PRÄANÄSTHESIE In Kombination mit α 2 -Adrenozeptor Agonisten (Detomidin, Romifidin, Xylazin): Für therapeutische und diagnostische Maßnahmen wie kleinere chirurgische Eingriffe am stehenden Pferd sowie Sedierung widersetzlicher Patienten. Hund/Katze ZUR ANALGESIE Zur Linderung mäßiger viszeraler Schmerzen, z.B. prä- und postoperative sowie posttrauma- tische Schmerzen. ZUR SEDIERUNG In Kombination mit α 2 -Adrenozeptor Agonisten (Medetomidin). ZUR PRÄANÄSTHESIE Als Bestandteil der Allgemeinanästhesie (Medetomidin, Ketamin). 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen, bei Schädeltraumata oder organischen Hirnläsionen und bei Tieren mit obstruktiven Läs hela dokumentet
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEI- MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Butomidor 10 mg/ml, Injektionslösung für Pferde, Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Butorphanol 10 mg (als Butorphanol[(S,S)-tartrat] 14,58 mg) SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzethoniumchlorid 0,10 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung Klare, farblose bis nahezu farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierarten: Pferd, Hund, Katze 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Pferd ZUR ANALGESIE Für die kurzzeitige Behandlung von Schmerzen, wie bei Koliken gastrointestinalen Ursprungs. ZUR SEDIERUNG UND ZUR PRÄANÄSTHESIE In Kombination mit α2-Adrenozeptor Agonisten (Detomidin, Romifidin, Xyla- zin): Für therapeutische und diagnostische Maßnahmen wie kleinere chirurgische Eingriffe am stehenden Pferd sowie Sedierung widersetzlicher Patienten. Hund/Katze ZUR ANALGESIE Zur Linderung mäßiger viszeraler Schmerzen, z.B. prä- und postoperative sowie posttraumatische Schmerzen. ZUR SEDIERUNG In Kombination mit α2-Adrenozeptor Agonisten (Medetomidin). ZUR PRÄANÄSTHESIE Als Bestandteil der Allgemeinanästhesie (Medetomidin, Ketamin). 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen, bei Schädeltraumata oder organischen Hirnläsionen und bei Tieren mit obstruktiven Atemwegserkrankungen, Herzerkrankungen oder Krampfleiden. Bei Kombinationsanwendung mit α2-Agonisten beim Pferd: Nicht anwenden bei bestehenden Herzarrythmien oder Bradykardie. Die Kombination bewirkt eine verminderte gastrointestinale Motilität und sollte folglich nicht bei Koliken mit Kotanschoppung angewendet werden. Die Kombination nicht während der Trächtigkeit anw Läs hela dokumentet