Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Carbamazepin
Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)
Carbamazepine
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Carbamazepin (00662) 200 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2002-01-04
Carbamazepin Sandoz 200 mg 1/16 April 2009 Retardtabletten, GI _Liebe Patientin, lieber Patient!_ _Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige_ _Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels_ _beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._ GEBRAUCHSINFORMATION CARBAMAZEPIN SANDOZ 200 MG RETARDTABLETTEN Wirkstoff: Carbamazepin Zusammensetzung 1 Retardtablette enthält: Arzneilich wirksamer Bestandteil: 200 mg Carbamazepin Sonstige Bestandteile: Hochdisperses Siliciumdioxid, Trockensubstanz aus wäßriger Ethylcellulose-Dispersion (bestehend aus Etylcellulose, Cetylalkohol und Natriumdodecylsulfat), mikrokristalline Cellulose, Polyacrylat-Dispersion 30%, Magnesiumstearat, Carmellose-Natrium, Talkum, Hypromellose, Macrogolglycerolhydroxystearat, Eisen(III)oxid (E 172), Eisenoxidhydrat (E 172) und Titan(IV)-oxid (E 171). DARREICHUNGSFORM UND INHALT Packung mit 50 Retardtabletten (N1) Packung mit 100 Retardtabletten (N2) Packung mit 200 Retardtabletten (N3) STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE Arzneimittel zur Behandlung von epileptischen Anfallserkrankungen. PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstraße 11 83607 Holzkirchen E-Mail: info@sandoz.de Carbamazepin Sandoz 200 mg 2/16 April 2009 Retardtabletten, GI HERSTELLER Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH WEHR ÖFLINGER STRASSE 44 79664 WEHR ANWENDUNGSGEBIETE Epilepsie (Anfallsleiden): · Partielle Anfälle - mit komplexer Symptomatik (psychomotorische Anfälle) - mit einfacher Symptomatik (z.B. Jackson-Anfälle) · Primäre generalisierte oder sekundäre generalisierte Anfälle mit tonisch-klonischer Komponente (Grand Mal) · Mischformen der o. g. Anfallsformen GEGENANZEIGEN _Wann dürfen Sie Carbamazepin Sandoz 200 mg nicht e Läs hela dokumentet
FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS RETARDTABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Retardtablette Carbamazepin Sandoz 200 mg enthält 200 mg Carbamazepin. Hilfsstoffe siehe 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette Carbamazepin Sandoz 200 mg: Ovale, leicht bikonvexe, überzogene Retardtablette, beidseitige Kerbe, einseitiger Aufdruck: H/C 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Epilepsie: Partielle Anfälle - mit komplexer Symptomatik (psychomotorische Anfälle) - mit einfacher Symptomatik (z.B. Jackson-Anfälle) Primäre generalisierte oder sekundäre generalisierte Anfälle mit tonisch-klonischer Komponente (Grand Mal). Mischformen der o. g. Anfallsformen. Carbamazepin Sandoz 200 mg März 2009 Retardtabletten , FI 1/19 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG VOR DER ENTSCHEIDUNG ZUR BEHANDLUNG MIT CARBAMAZEPIN SOLLTEN PATIENTEN DIE VON HAN CHINESEN ODER THAILÄNDERN ABSTAMMEN, GENETISCH AUF HLA-B*1502 UNTERSUCHT WERDEN, WENN DIES IRGENDWIE MÖGLICH IST. DENN DIESES ALLEL IST EIN STARKER PRÄDIKATOR FÜR DAS RISIKO FÜR DAS AUFTRETEN EINES SCHWEREN STEVENS JOHNSON-SYNDROMS BEI EINER BEHANDLUNG MIT CARBAMAZEPIN. (SIEHE ABSCHNITT 4.4) Bei älteren Patienten sollte die Dosierung vorsichtig eingestellt werden. Die Retardtabletten sollten ungeteilt oder entsprechend der ärztlichen Verordnung als halbe Tabletten unzerkaut während oder nach den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden. Aufgrund der verzögerten Freisetzung des Wirkstoffes Carbamazepin aus der Retard- Tablettenform erweist sich eine zweimal tägliche Gabe im allgemeinen als ausreichend. Carbamazepin kann sowohl als Monotherapie als auch als Kombinatons- therapie angewendet werden. Umstellung des Patienten von nicht retardiertem Carbamazepin Läs hela dokumentet