Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pasteurella multocida, Typ A, inaktiviert; Pasteurella multocida Typ D Toxoid; Bordetella bronchiseptica, inaktiviert
CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)
QI08AB01
Pasteurella multocida, type A, inactivated Pasteurella multocida type D Toxoid, Bordetella bronchiseptica, it is inactivated
Injektionssuspension
Pasteurella multocida, Typ A, inaktiviert (35172) 3000000000 Keime; Pasteurella multocida Typ D Toxoid (35170) 0,5 Mikrogramm; Bordetella bronchiseptica, inaktiviert (20596) 12000000000 Keime
subkutane Anwendung
Kaninchen
erloschen
1997-04-01
GEBRAUCHSINFORMATION Zulassungsinhaber und Hersteller: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark D – 06861 Dessau-Roßlau CUNIVAK PAST Kombinationsimpfstoff gegen Ansteckenden Kaninchenschnupfen und Pasteurellose, inaktiviert, wässrige Suspension, für Kaninchen, zur subkutanen Injektion ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE: 1 Impfdosis (1 ml) enthält: kaninchenpathogene Pasteurella multocida Serovar A, inaktiviert mind. 3,0 x 10 9 Keime gewebetoxisches Toxin von Pasteurella multocida Serovar D, inaktiviert mind. 0,5 µg Bordetella bronchiseptica , inaktiviert mind. 1,2 x 10 10 Keime Aluminium (als Hydroxid) max. 2,1 mg Thiomersal max. 0,1 mg ANWENDUNGSGEBIET: Aktive Immunisierung von Kaninchen gegen Ansteckenden Kaninchenschnupfen, verursacht durch Pasteurella multocida und Bordetella bronchiseptica , und gegen Pasteurellose zur Reduzierung der klinischen Erkrankungen und der Mortalität. GEGENANZEIGEN: - klinisch kranke Tiere - stark strapazierte Tiere (Stresssituationen) - ungenügender Entwicklungszustand der Impflinge (Kümmerer) - tragende Häsinnen im letzten Drittel der Trächtigkeit NEBENWIRKUNGEN: An der Injektionsstelle sind leichte Lokalreaktionen (Induration, Schwellung u.ä.) möglich, die innerhalb von ca. 2 - 3 Wochen ohne Behandlung abklingen. Aufgrund der Endotoxinwirkung der gramnegativen Bakterien ist mit einer vorübergehenden Erhöhung der Körpertemperatur am Tag nach der Impfung zu rechnen. Bei Anwendung von CUNIVAK PAST ist in seltenen Fällen die Möglichkeit von Schockreaktionen einzelner Impflinge nicht vollständig auszuschließen. Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit. ZIELTIERART: Kaninchen DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG Jungtiere nach dem Absetzen (ab 28. Lebenstag), adulte Tiere: Grundimmunisierung: 2 x 1 ml s.c. im Abstand von 14 Tagen Wiederholungsimpfungen: halbjährlich 1 ml s.c. Wiederholungsimpfungen bei Häsinnen: Läs hela dokumentet
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS CUNIVAK PAST Kombinationsimpfstoff gegen Ansteckenden Kaninchenschnupfen und gegen Pasteurellose, inaktiviert, wässrige Suspension, für Kaninchen, zur subkutanen Injektion 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Der Impfstoff enthält pro Impfdosis (1 ml): ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE _Pasteurella multocida_ Serovar A (kaninchenpathogen), inaktiviert mind. 3,0 x 10 9 Keime max. 7,0 x 10 9 Keime gewebetoxisches Toxin als Toxoid von _Pasteurella multocida_ Serovar D, inaktiviert mind. 0,5 µg, max. 4,0 µg _Bordetella bronchiseptica_ , inaktiviert mind. 1,2 x 10 10 Keime max. 2,0 x 10 10 Keime ADJUVANS: Aluminium (als Hydroxid) 1,0 - 2,1 mg Konservierungsmittel Thiomersal max. 0,1 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Wässrige Suspension zur Injektion Aussehen nach Durchmischung: weiß-gelbliche, wässrige, milchige Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Kaninchen 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Aktive Immunisierung von Kaninchen gegen Ansteckenden Kaninchenschnupfen, verursacht durch _Pasteurella _ _multocida_ und _Bordetella _ _bronchiseptica_ und gegen Pasteurellose zur Reduzierung der klinischen Erkrankungen und der Mortalität. Die Immunität ist ca. 14 Tage nach der zweiten Immunisierung ausgebildet und hält 6 Monate an. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei - klinisch kranken Tieren - stark strapazierten Tieren (Stresssituationen) - ungenügendem Entwicklungszustand der Impflinge (Kümmerer) - tragenden Häsinnen im letzten Drittel der Trächtigkeit 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Nicht zutreffend. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etiket Läs hela dokumentet