Land: Polen
Språk: polska
Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Detomidyny chlorowodorek
LeVet B.V.
QN05CM90
Detomidinum
detomidyny chlorowodorek 10 mg/ml (co odpowiada 8,36 mg detomidyny/ml)
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; koń
Okresy karencji: bydło - mleko - 12 godzin, bydło - tkanki jadalne - 2 dni, koń - mleko - 12 godzin, koń - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997194226
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA DETONERVIN 10 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWA ń DLA KONI I BYDŁA 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE Ś LI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Le Vet B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Detonervin 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwa ń dla koni i bydła Detomidyny chlorowodorek 3. ZAWARTO ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Detonervin jest przejrzystym, bezbarwnym roztworem do wstrzykiwa ń zawieraj ą cym: SUBSTANCJA CZYNNA: Detomidyny chlorowodorek 10,0 mg/ml (co odpowiada 8,36 mg detomidyny) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) 1,0 mg/ml 4. WSKAZANIA LECZNICZE Sedacja i łagodna analgezja koni i bydła w celu ułatwienia przeprowadzenia bada ń i ró ż nych zabiegów lekarskich, takich jak niewielkie zabiegi chirurgiczne. Detomidyn ę mo ż na stosowa ć w celu: • przeprowadzenia bada ń (np. endoskopii, bada ń rektalnych i ginekologicznych, zdj ęć rentgenowskich), • przeprowadzenia niewielkich zabiegów chirurgicznych (np. szycie ran, leczenie z ę bów, leczenie ś ci ę gien, usuwanie guzów skórnych, zabiegi na strzykach), • przed przeprowadzeniem zabiegów lekarskich i podawaniem innych leków (np. korekcja kopyt u koni, zakładanie sondy nosowo- ż oł ą dkowej). Do premedykacji przed podaniem anestetyków iniekcyjnych lub wziewnych. Przed zastosowaniem zapoznaj si ę z tre ś ci ą punktu 12. 3 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowa ć u zwierz ą t z zaburzeniami pracy serca lub chorobami układu oddechowego. Nie stosowa ć u zwierz ą t z niewydolno ś ci ą w ą troby lub nerek. Nie stosowa ć u zwierz ą t w złej kondycji ogólnej (np. odwodnionych). Nie stosowa ć w poł ą czeniu z butorfanolem u koni z kolk ą . Nie stosowa ć w ostatnim trymestrze ci ąż y. 6. DZIAŁANIA NIEPO ŻĄ DANE Läs hela dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Detonervin 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwa ń dla koni i bydła DK/FI/IS/NO/SE: Detonervin vet. 10 mg/ml, solution for injection for Horses and Cattle FR: sedomidine 10 mg/ml, solution for injection for Horses and Cattle 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY 1 ml roztworu do wstrzykiwa ń zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Detomidyny chlorowodorek 10,0 mg (co odpowiada 8,36 mg detomidyny) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) 1,0 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwa ń Przejrzysty i bezbarwny roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ ą T Konie, bydło 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ ą T Sedacja i łagodna analgezja koni i bydła w celu ułatwienia przeprowadzenia bada ń i ró ż nych zabiegów lekarskich, takich jak niewielkie zabiegi chirurgiczne. Detomidyn ę mo ż na stosowa ć w celu: - przeprowadzenia bada ń (np. endoskopii, bada ń rektalnych i ginekologicznych, zdj ęć rentgenowskich), - przeprowadzenia niewielkich zabiegów chirurgicznych (np. szycie ran, leczenie z ę bów, leczenie ś ci ę gien, usuwanie guzów skórnych, zabiegi na strzykach), - przed przeprowadzeniem zabiegów lekarskich i podawaniem innych leków (np. korekcja kopyt u koni, zakładanie sondy nosowo- ż oł ą dkowej). Do premedykacji przed podaniem anestetyków iniekcyjnych lub wziewnych. Przed zastosowaniem zapoznaj si ę z tre ś ci ą punktu 4.5. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowa ć u zwierz ą t z zaburzeniami pracy serca lub chorobami układu oddechowego. Nie stosowa ć u zwierz ą t z niewydolno ś ci ą w ą troby lub nerek. Nie stosowa ć u zwierz ą t w złej kondycji ogólnej (np. odwodnionych). Nie stosowa ć w poł ą czeniu z butorfanolem u koni z kolk ą . Nie stosowa ć w ostatnim trymestrze ci ąż y. Patrz te ż pkt 4.7. i 4.8. 3 4.4 SPECJALNE OSTRZE ż E Läs hela dokumentet