DICLOFENAC 100 STADA végbélkúp

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

a diclofenac

Tillgänglig från:

Stada Arzneimittel AG

ATC-kod:

M01AB05

INN (International namn):

diclofenac

Klass:

TT

Bemyndigande status:

Generikus

Tillstånd datum:

1994-01-01

Bipacksedel

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 1998. augusztus 14.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 10.141/41/98
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: dr. Fäller Károly/Pné
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 318-1167
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
DICLOFENAC 100 STADA VÉGBÉLKÚP
(STADA Arzneimittel)
Nemszteroid gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító. Akut és
krónikus izületi gyulla-
dások, gyulladásos-reumás jellegű gerincbántalmak,
lágyrészreumatizmus és sérülések
vagy műtétek után jelentkező, fájdalommal járó duzzanatok vagy
gyulladások kezelé-
sére szolgáló készítmény.
Orvosi rendelvényre.
Kizárólag az orvos utasítása szerint alkalmazható, az orvos
által előírt adagban és
ideig.
Alkalmazásának időtartama alatt rendszeres orvosi ellenőrzés
szükséges, fokozottan az
idősebb betegek kezelése során.
Gyermekeknek és serdülőknek 18 éves életkor alatt a készítmény
magas hatóanyagtar-
talma miatt nem alkalmazható.
Ha az orvos másképpen nem rendeli, szokásos adagja felnőtteknek
naponta 1 vég-
bélkúp. A végbélkúpot lehetőség szerint székletürítést
követően kell mélyen a
végbélbe helyezni. Szükség esetén a napi adag 1 Diclofenac 50
Stada filmtabletta
bevételével – a legnagyobb napi adagig – 150 mg-ra emelhető.
A diclofenac hatóanyaggal szembeni ismert túlérzékenység, nem
tisztázott eredetű vér-
képzési zavarok, gyomor- vagy nyombélfekély esetén alkalmazása
ellenjavallt.
A terhesség utolsó harmada alatt nem szabad alkalmazni, a szoptatás
ideje alatt pedig
alkalmazását lehetőség szerint kerülni kell.
Csak az előny és a kockázat szigorú orvosi mérlegelése alapján
alkalmazható kivált-
ható porphyriák (bizonyos anyagcsere-betegségek) esetén, a
terhesség első 6 hónap-
jában, valamint kivételesen, a szoptatás ideje alatt.
Csak különösen gondos orvosi ellenőrzés mellett alkalmazhatják a
gyomor-bélpana-
szokra hajlamos betegek, illetve ha a kórelőzményben

Produktens egenskaper

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 1998. július 29.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 10.141/40/98
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: dr.Fäller Károly/Pné
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 118-1167
Tárgy: Alkalmazási előírás
DICLOFENAC 25 STADA filmtabletta
DICLOFENAC 50 STADA filmtabletta
DICLOFENAC 100 STADA retard filmtabletta
DICLOFENAC STADA INTERNATIONAL injekció
DICLOFENAC 50 STADA végbélkúp
DICLOFENAC 100 STADA végbélkúp
ATC: M01A B05
Nemszteroid gyulladáscsökkentő, analgeticum. Mozgásszervi
megbetegedésekben
csökkenti a gyulladásos eredetű fájdalmat, a duzzanatot, az
esetleges lázat, javítja a
mozgásképességet.
Hatását a ciklooxigenáz enzim gátlása révén, a
prosztaglandin-szintézis gátlásán
keresztül fejti ki. Gátolja a vérlemezkék aggregációját is.
A filmtabletták gyomorsavrezisztensek, a hatóanyag felszívódása
teljes mértékben a
vékonybélből történik, így biztosítva a gyomor védelmét.
A végbélkúpból a hatóanyag a rectum nyálkahártyájáról
gyorsan és teljes mértékben
felszívódik.
A gyomorpasszázs időtartamának függvényében a maximális
plazmaszint 1-16 óra
múlva, átlagosan 2-3 óra múlva alakul ki. Im. adást követően a
maximális plazmaszint
10-20 perc, rectalis adás után kb. 30 perc eltetlével mérhető. Az
orálisan adott ható-
anyag 35-70 %-a éri el változatlan formában a posthepatikus
keringést (first pass
effektus). a hatóanyagnak mintegy 30 %-a metabolitok formájában a
széklettel ürül.
Kb. 70 %-a a hepatikus metabolizáció után (hidroxileződés és
konjugáció) inaktív
metabolitok formájában a vesén keresztül eliminálódik. Az
eliminációs felezési idő kb.
2 óra.
A plazmafehérjékhez való kötődés mértéke mintegy 99 %-os.
HATÓANYAG 25 mg, illetve 50 mg diclofenacum natricum
filmtablettánként; 100 mg
diclofenacum natricum retard filmtablettánként;
50 mg, ill. 100 mg diclofenacum natricum végbélkúponként.
75 mg diclofenacum natricum (3 ml