Emdotrim 15 % Premix 25 mg/g - 125 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Land: Belgien

Språk: tyska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Trimethoprim; Sulfadiazin

Tillgänglig från:

Emdoka

ATC-kod:

QJ01EW10

INN (International namn):

Trimethoprim; Sulfadiazine

Dos:

25 mg/g - 125 mg/g

Läkemedelsform:

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Sammansättning:

Trimethoprim 25 mg/g; Sulfadiazin 125 mg/g

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Terapeutisk grupp:

Schwein

Terapiområde:

Sulfadiazine and Trimethoprim

Produktsammanfattning:

CTI-code: 512737-04 - Packmaß: 25 kg - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 512737-03 - Packmaß: 10 kg - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 512737-02 - Packmaß: 5 kg - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 512737-01 - Packmaß: 2.5 kg - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Bemyndigande status:

Kommerzialisiert

Bipacksedel

Bijsluiter – DE versie
EMDOTRIM 15% PREMIX
1/5
B. PACKUNGSBEILAGE
Bijsluiter – DE versie
EMDOTRIM 15% PREMIX
2/5
GEBRAUCHSINFORMATION
EMDOTRIM 15% PREMIX
25 mg/g + 125 mg/g
Premix für Fütterungsarzneimittel für Schweine
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Emdoka bv, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, Belgien.
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
CEVA SANTE ANIMALE, Boulevard de la communication, Zone Autoroutière,
53950 Louverné,
Frankreich.
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
EMDOTRIM 15% PREMIX, 25 mg/g + 125 mg/g Premix für
Fütterungsarzneimittel für Schweine
Trimethoprim + Sulfadiazin.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Wirkstoffe pro Gramm Arzneimittelvormischung: Trimethoprim 25 mg,
Sulfadiazin 125 mg.
Sonstige Bestandteile: Maiskolben (Trägersubstanz).
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung und Metaphylaxe
*
von Infektionskrankheiten bei Schweinen, die durch Trimethoprim-
und Sulfadiazin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden, unter
Berücksichtigung der Fähigkeit der
Antibiotika auf der Grundlage ihrer pharmakokinetischen Eigenschaften
wirksame Konzentrationen im
Bereich des Infektionsortes zu erreichen. Insbesondere:
-
_Mastschweine_:
Zur
Behandlung
von
durch
_Streptococcus _
_spp_.
verursachte
Infektionen,
die
gegenüber
der
Sulfadiazin/Trimothoprim-Kombination empfindlich sind, unter
Berücksichtigung der Fähigkeit der
Antibiotika auf der Grundlage ihrer pharmakokinetischen Eigenschaften
wirksame Konzentrationen im
Bereich des Infektionsortes zu erreichen. Behandlung von durch _E.
coli_-Stämme verursachte Diarrhöe,
die gegenüber der Sulfadiazin/Trimethoprim-Kombination empfindlich
sind.
*
Vor der Behandlung muss die Erkrankung in der Herde nachgewiesen sein.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide oder
Trimethoprim oder einen der
sonstigen Bestandteile.
Nicht bei hämatopoetischen Störungen anwende