FLOGODERM

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiva substanser:

Betametasone

Tillgänglig från:

LANOVA FARMACEUTICI S.R.L.

ATC-kod:

D07AC01

INN (International namn):

Betamethasone

Enheter i paketet:

"0,05% CREMA" TUBO 30 G

Klass:

N

Terapiområde:

Betametasone

Produktsammanfattning:

030258014 - 0,05% CREMA TUBO 30 G - Autorizzato

Bemyndigande status:

Autorizzato

Bipacksedel

Foglio illustrativo FLOGODERM
0,05% CREMA
Betametasone dipropionato
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiinfiammatorio, antipruriginoso, vasocostrittore.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Eczemi da contatto (da detersivi, da cosmetici o di natura
professionale); eczema costituzionale;
eczemi seborroici dell’adulto e del lattante (crosta lattea); eczemi
da stasi; disidrosi; pruriti
generalizzati ed anogenitali; intertrigini; eritemi solari; forme
irritative primarie (da vegetali, da
sostanze chimiche, da punture di insetti; psoriasi ed altre dermatosi
infiammatorie profonde quali il
lichen simplex di Vidal-Brocq ed il lichen ruber planus.
Nelle dermatosi ove sia presente una componente microbica, è
opportuno associare al betametasone
un chemio-antibiotico specifico. In caso di insuccesso sospendere la
terapia corticosteroidea.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
I cortisonici topici sono controindicati nei pazienti affetti da
tubercolosi cutanea ed herpes simplex,
nonché da malattie virali con localizzazione cutanea (vaiolo,
varicella).
La terapia occlusiva è controindicata in soggetti con dermatite
atopica.
PRECAUZIONI PER L’USO
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche
quelli senza prescrizione medica.
Barbiturici, antistaminici e difenilidantoina, inducendo un aumento
della metabolizzazione dello
steroide, ne riducono l’attività farmacologica.
Antinfiammatori, quali salicilati e fenilbutazone, spiazzando lo
steroide dai legami alle proteine
plasmatiche, ne incrementano l’attività.
Ipoglicemizzanti orali ed insulina sono contrastati nella loro azione
dall’incremento di glicemia
indotto dallo steroide per effetto della sua intensa attività
gliconeogenetica e glicogenolitica.
AVVERTENZE SPECIALI
Il preparato non può essere impiegato per uso oftalmico.
L’applicazione epicutanea dei cortisonici nel trattamento di
dermatosi estese e per periodi
prolungati può determinare un assorbimento

Produktens egenskaper

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLOGODERM
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_100 g di crema contengono:_
_principio attivo:_ Betametasone dipropionato 0,05 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Crema.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dermatosi sensibili ai corticosteroidi ed in particolare le forme
localizzate nelle sedi a cute più
sottile e delicata:
Eczemi da contatto (da detersivi, da cosmetici o di natura
professionale).
Eczema costituzionale.
Eczemi seborroici dell’adulto e del lattante (crosta lattea).
Eczemi da stasi.
Disidrosi.
Pruriti generalizzati ed anogenitali.
Intertrigini.
Eritemi solari.
Forme irritative primarie (da vegetali, da sostanze chimiche, da
punture di insetti).
Ulteriori indicazioni del preparato sono la psoriasi ed altre
dermatosi infiammatorie profonde quali
lichen simplex di Vidal-Brocq ed il lichen ruber planus.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare FLOGODERM crema 1-2 volte al
dì in quantità sufficiente a ricoprire la zona
interessata e massaggiare delicatamente fino a completo assorbimento.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
I cortisonici topici sono controindicati nei pazienti affetti da
tubercolosi cutanea ed herpes simplex
nonchè da malattie virali con localizzazione cutanea (vaiolo,
varicella).
La terapia occlusiva è controindicata in soggetti con dermatite
atopica.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGO
L’assorbimento sistemico dei corticosteroidi topici può produrre
una soppressione reversibile
dell’asse
adreno-ipotalamo-ipofisario
(HPA),
con
la
possibilità
di
insufficienza
di
glucocortiosteroidi dopo sospensione del trattamento. In alcuni
pazienti si possono anche avere
manifestazioni della sindrome di Cushing a seguito dell’assorbimento
sistemico di corticosteroidi
durante il trattamento. I pazienti, che ricevono elevate quantità