Land: Belgien
Språk: nederländska
Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fosfomycinenatrium 10,56 g - Eq. Fosfomycine 8 g
InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
J01XX01
Fosfomycin Sodium
40 mg/ml
Poeder voor oplossing voor infusie
Fosfomycinenatrium 10.56 g
Intraveneus gebruik
Fosfomycin
CTI-code: 547617-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 8 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 547617-02 - De grootte van de verpakking: 1 x 8 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2019-10-17
pal-fosfomycin13421000-be-nl-5-1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FOMICYT 40 MG/ML POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE Fosfomycine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Zie rubriek 4. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Fomicyt en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FOMICYT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Fomicyt bevat de werkzame stof fosfomycine. Het behoort tot een groep geneesmiddelen die antibiotica heten. Het werkt door het doden van bepaalde soorten ziektekiemen (bacteriën) die leiden tot ernstige infectieziekten. Uw arts heeft besloten om u te behandelen met Fomicyt, om uw lichaam te helpen een infectie te bestrijden. Het is belangrijk dat u een effectieve behandeling krijgt voor deze aandoening. Fomicyt wordt gebruikt bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen om bacteriële infecties te behandelen van: de urinewegen het hart – soms ‘endocarditis’ genoemd de botten en gewrichten de longen – ‘longontsteking’ of ‘pneumonie’ genoemd de huid en weefsels onder de huid het centrale zenuwstelsel de buik het bloed, wanneer dit wordt veroorzaakt door een van de aandoeningen die hierboven worden genoemd 2. WANNEER MAG U DIT MIDD Läs hela dokumentet
spc-fosfomycin13421000-be-nl-5-1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fomicyt 40 mg/ml poeder voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml oplossing voor infusie bevat 40 mg fosfomycine. Elke fles met 2,69 g poeder bevat 2,64 g dinatriumfosfomycine, wat overeenkomt met 2 g fosfomycine en 0,64 g natrium, voor oplossing in 50 ml oplosmiddel. Elke fles met 5,38 g poeder bevat 5,28 g dinatriumfosfomycine, wat overeenkomt met 4 g fosfomycine en 1,28 g natrium, voor oplossing in 100 ml oplosmiddel. Elke fles met 10,76 g poeder bevat 10,56 g dinatriumfosfomycine, wat overeenkomt met 8 g fosfomycine en 2,56 g natrium, voor oplossing in 200 ml oplosmiddel. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor infusie. Wit tot crèmekleurig poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Fomicyt is geïndiceerd in alle leeftijdsgroepen voor de behandeling van de volgende infecties wanneer het niet gepast wordt geacht antibacteriële middelen te gebruiken die gewoonlijk worden aanbevolen voor de initiële behandeling (zie rubriek 4.2, 4.4 en 5.1): gecompliceerde urineweginfecties infectieuze endocarditis bot- en gewrichtsinfecties in het ziekenhuis opgelopen pneumonie, met inbegrip van longontsteking door mechanische beademing gecompliceerde infecties van huid en weke delen bacteriële meningitis gecompliceerde intra-abdominale infecties bacteriëmie die optreedt in verband met of waarvan vermoed wordt dat deze verband houdt met een van de bovengenoemde infecties Er moet rekening worden gehouden met de officiële richtlijnen voor een correct gebruik van antibacteriële middelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering 1 spc-fosfomycin13421000-be-nl-5-1 De dagelijkse dosis fosfomycine wordt bepaald op basis van de indicatie, ernst en plaats van de infectie, gevoeligheid van de ziekteverwekker(s) voor fosfomycine en de nierfunctie. Bij kinderen, wordt het oo Läs hela dokumentet