IBUBEL LIN 400 mg filmsko obložene tablete

Land: Slovenien

Språk: slovenska

Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiva substanser:

ibuprofen

ATC-kod:

M01AE01

INN (International namn):

ibuprofen

Läkemedelsform:

filmsko obložena tableta

Sammansättning:

ibuprofen 400 mg / 1 tableta

Administreringssätt:

Peroralna uporaba

Enheter i paketet:

10 tableta

Receptbelagda typ:

BRp

Terapeutisk grupp:

ibuprofen

Produktsammanfattning:

Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Bemyndigande status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Bipacksedel

JAZMP-IB/010 – 03.03.2024
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-IB/010 – 03.03.2024
NAVODILO ZA UPORABO
IBUBEL LIN
400 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
_ _
ibuprofen
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh (v
primeru migrene) in v 4 dneh (v
primeru bolečin) pri odraslih in po 3 dneh pri mladostnike, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo IBUBEL LIN in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo IBUBEL LIN
3. Kako jemati zdravilo IBUBEL LIN
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila IBUBEL LIN
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO IBUBEL LIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Ibuprofen, ki je učinkovina v zdravilu IBUBEL LIN, ima analgetičen
(blaži bolečine), protivneten in
antipiretičen učinek (znižuje povišano temperaturo).
Ibuprofen se hitro sprošča iz tablete. Učinek zdravila IBUBEL LIN
se pojavi po približno 30 minutah.
Zdravilo IBUBEL LIN je namenjeno za zdravljenje:
-
blagih do zmernih bolečinskih stanj (npr. bolečine v hrbtu,
zobobola, bolečine v mišicah, bolečine
v sklepih, menstrualne bolečine, nevropatske bolečine)
-
akutne faze migrene z ali brez avre in za zdravljenje tenzijskega
glavobola
-
bolečine zaradi običajnega prehlada in gripe.
Zdravilo IBUBEL LIN se uporablja pri odraslih in mladostnikih,
starejših od 12 let, s telesno maso
najmanj 40 kg.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh (v
primeru migrene) in v 4 dneh (v

Produktens egenskaper

JAZMP-IB/010 – 03.03.2024
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IB/010 – 03.03.2024
1.
IME ZDRAVILA
IBUBEL LIN 400 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg ibuprofena, kar ustreza
684 mg ibuprofenijevega lizinata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
bele, podolgovate, bikonveksne filmsko obložene tablete, dimenzije
19,0 x 9,0 mm
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo IBUBEL LIN se uporablja za zdravljenje naslednjih stanj:
-
blaga do zmerna bolečinska stanja (npr. bolečina v hrbtu, zobobol,
bolečina v mišicah, bolečina v
sklepih, menstrualna bolečina, nevropatska bolečina)
-
akutna faza migrene z ali brez avre in za zdravljenje tenzijskega
glavobola
-
bolečina zaradi običajnega prehlada in gripe.
Zdravilo IBUBEL LIN je indicirano pri odraslih in mladostnikih,
starejših od 12 let (težki ≥ 40 kg).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let (težki ≥ 40 kg) _
Začetni odmerek: 1 filmsko obložena tableta. Če je potrebno, se
nato lahko vzame 1 filmsko obloženo
tableto vsake 4 ure.
Največji dnevni odmerek je 3 filmsko obložene tablete (1200 mg).
Neželene učinke je mogoče zmanjšati z najkrajšo potrebno uporabo
najmanjšega učinkovitega odmerka,
ki še zadostuje za nadzor simptomov (glejte poglavje 4.4).
Posebne populacije
_Starejši _
Pri starejših prilagajanje odmerka ni potrebno. Zaradi možnega
profila neželenih učinkov je potrebna
previdnost (glejte poglavje 4.4).
_ _
_ _
JAZMP-IB/010 – 03.03.2024
_Okvara ledvic _
Previdnost je potrebna pri uporabi zdravila pri bolnikih z blago do
zmerno ledvično okvaro. Zdravilo
IBUBEL LIN je kontraindicirano pri bolnikih s hudo ledvično okvaro
(glejte poglavje 4.3).
_Okvara jeter _
Previdnost je potrebna pri uporabi zdravila pri bolnikih z blago do
zmerno ledvično okvaro. Zdravilo
IBUBEL LIN je kontraindicirano pri bolnikih s hudo ledvi�