Страна: Словенія
мова: словенська
Джерело: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ibuprofen
M01AE01
ibuprofen
filmsko obložena tableta
ibuprofen 400 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
10 tableta
BRp
ibuprofen
Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
Zdravilo z dovoljenjem za promet
JAZMP-IB/010 – 03.03.2024 NAVODILO ZA UPORABO JAZMP-IB/010 – 03.03.2024 NAVODILO ZA UPORABO IBUBEL LIN 400 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE _ _ ibuprofen PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh (v primeru migrene) in v 4 dneh (v primeru bolečin) pri odraslih in po 3 dneh pri mladostnike, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo IBUBEL LIN in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo IBUBEL LIN 3. Kako jemati zdravilo IBUBEL LIN 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila IBUBEL LIN 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO IBUBEL LIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Ibuprofen, ki je učinkovina v zdravilu IBUBEL LIN, ima analgetičen (blaži bolečine), protivneten in antipiretičen učinek (znižuje povišano temperaturo). Ibuprofen se hitro sprošča iz tablete. Učinek zdravila IBUBEL LIN se pojavi po približno 30 minutah. Zdravilo IBUBEL LIN je namenjeno za zdravljenje: - blagih do zmernih bolečinskih stanj (npr. bolečine v hrbtu, zobobola, bolečine v mišicah, bolečine v sklepih, menstrualne bolečine, nevropatske bolečine) - akutne faze migrene z ali brez avre in za zdravljenje tenzijskega glavobola - bolečine zaradi običajnega prehlada in gripe. Zdravilo IBUBEL LIN se uporablja pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, s telesno maso najmanj 40 kg. Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh (v primeru migrene) in v 4 dneh (v Прочитайте повний документ
JAZMP-IB/010 – 03.03.2024 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-IB/010 – 03.03.2024 1. IME ZDRAVILA IBUBEL LIN 400 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg ibuprofena, kar ustreza 684 mg ibuprofenijevega lizinata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta bele, podolgovate, bikonveksne filmsko obložene tablete, dimenzije 19,0 x 9,0 mm 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo IBUBEL LIN se uporablja za zdravljenje naslednjih stanj: - blaga do zmerna bolečinska stanja (npr. bolečina v hrbtu, zobobol, bolečina v mišicah, bolečina v sklepih, menstrualna bolečina, nevropatska bolečina) - akutna faza migrene z ali brez avre in za zdravljenje tenzijskega glavobola - bolečina zaradi običajnega prehlada in gripe. Zdravilo IBUBEL LIN je indicirano pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let (težki ≥ 40 kg). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let (težki ≥ 40 kg) _ Začetni odmerek: 1 filmsko obložena tableta. Če je potrebno, se nato lahko vzame 1 filmsko obloženo tableto vsake 4 ure. Največji dnevni odmerek je 3 filmsko obložene tablete (1200 mg). Neželene učinke je mogoče zmanjšati z najkrajšo potrebno uporabo najmanjšega učinkovitega odmerka, ki še zadostuje za nadzor simptomov (glejte poglavje 4.4). Posebne populacije _Starejši _ Pri starejših prilagajanje odmerka ni potrebno. Zaradi možnega profila neželenih učinkov je potrebna previdnost (glejte poglavje 4.4). _ _ _ _ JAZMP-IB/010 – 03.03.2024 _Okvara ledvic _ Previdnost je potrebna pri uporabi zdravila pri bolnikih z blago do zmerno ledvično okvaro. Zdravilo IBUBEL LIN je kontraindicirano pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (glejte poglavje 4.3). _Okvara jeter _ Previdnost je potrebna pri uporabi zdravila pri bolnikih z blago do zmerno ledvično okvaro. Zdravilo IBUBEL LIN je kontraindicirano pri bolnikih s hudo ledvi Прочитайте повний документ