Land: Brasilien
Språk: portugisiska
Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
Mycobacterium bovis
FUNDACAO ATAULPHO DE PAIVA
IMUNOESTIMULANTES
Mycobacterium bovis
IMUNOESTIMULANTES
40 MG PÓ LIOFILIZADO CX CT 01 AMP AMB - 1016600160019 - - OUTRA - PO INJETAVEL; 40 MG PÓ LIOFILIZADO CX CT 02 AMP AMB - 1016600160027 - - OUTRA - PO INJETAVEL
Válido
2004-10-04
IMUNO BCG _MYCOBACTERIUM BOVIS _BCG BACILO DE CALMETTE GUÉRIN CEPA MOREAU RIO DE JANEIRO_ _ FUNDAÇÃO ATAULPHO DE PAIVA Pó liófilo 40 mg IMUNO BCG _Mycobacterium_ _bovis_ BCG Bacilo de Calmette Guérin Cepa Moreau Rio de Janeiro APRESENTAÇÃO O IMUNO BCG é apresentado em caixas com 1 e 2 ampolas âmbar contendo 40 mg de BCG liofilizado (n o de bacilos vivos superior a 2,0 x 10 6 UFC/mg de BCG). ADMINISTRAR EXCLUSIVAMENTE POR VIA INTRAVESICAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada ampola de IMUNO BCG contém: Bacilo de Calmette Guérin, cepa Moreau Rio de Janeiro 40,0 mg Glutamato de Sódio 53,0 mg INFORMAÇÕES AO PACIENTE PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O IMUNO BCG é indicado para o tratamento do câncer de bexiga superficial. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O IMUNO BCG atua no câncer superficial de bexiga através de mecanismo imunobiológico do tipo celular. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O IMUNO BCG é contra indicado para pacientes com deficiência imunológica, inclusive para pacientes que estejam fazendo uso de medicamento imunossupressores, para os que apresentam suspeita de tuberculose ativa confirmada ou suspeita e gestantes. ESTE MEDICAMENTO É CONTRA-INDICADO NA GRAVIDEZ, CATEGORIA DE RISCO B. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? IMUNO BCG é sensível à quimioterapia antituberculose comumente usada tal como: estreptomicina, ácido paraminossalicílico, isoniazida, rifampicina e etambutol. Estudos de interação além dos relacionados acima não foram realizados. INFORME AO SEU MÉDICO EM CASO DE SUSPEITA DE GRAVIDEZ. INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO. NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SAÚDE. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? O IMUNO BCG deve ser conservado entre +2ºC e +8°C e ao abrigo da luz antes e após Läs hela dokumentet
IMUNO BCG _MYCOBACTERIUM BOVIS _BCG BACILO DE CALMETTE GUÉRIN CEPA MOREAU RIO DE JANEIRO_ _ FUNDAÇÃO ATAULPHO DE PAIVA Pó liófilo 40 mg IMUNO BCG _Mycobacterium_ _bovis_ BCG Bacilo de Calmette Guérin Cepa Moreau Rio de Janeiro APRESENTAÇÃO O IMUNO BCG é apresentado em caixas com 1 e 2 ampolas âmbar contendo 40 mg de BCG liofilizado (n o de bacilos vivos superior a 2,0 X 10 6 UFC/mg de BCG). ADMINISTRAR EXCLUSIVAMENTE POR VIA INTRAVESICAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada ampola de IMUNO BCG contém: Bacilo de Calmette Guérin, cepa Moreau Rio de Janeiro 40,0 mg Glutamato de Sódio 53,0 mg INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA ÁREA DE SAÚDE INDICAÇÕES Tratamento de carcinoma urotelial plano primário/recorrente “in situ” da bexiga. Adjuvante de tratamento após ressecção de carcinoma urotelial superficial da bexiga primário ou recorrente estágio T A T 1 grau 1, 2 ou 3. RESULTADOS DE EFICÁCIA IMUNO BCG apresenta eficácia entre 70 % dos pacientes tratados. REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA Lamm DL – Efficacy and Safety of Bacille Calmette-Guérin Immunotherapy in Superficial Bladder Cancer – Clinical Infections Diseases 2000, 31: S86-90 D`Ancona CA – Oral or Intravesical Bacillus Calmette-Guerin Immunoprophylaxis in Bladder Carcinoma – J. Urology – 1991 Mar; 145 (3): 498-501 CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS Farmacodinâmica A despeito do grande esforço científico de vários grupos, a maior parte dos mecanismos de ação do BCG no câncer superficial de bexiga ainda não está esclarecido. Vários mecanismos provavelmente fazem parte deste processo. Com a finalidade de apresentar o composto ao sistema imune do paciente, a ligação do BCG à fibronectina na bexiga parece ter papel importante, mas outras substâncias também podem atuar. São fatores de alta relevância os mecanismos não imunológicos, ilustrados pela resposta inflamatória marcante, e imunológico dos tipos humoral e celular mediados por linfócito-T e linfocina. Um estudo de Ratliff et al sugeriu que uma Läs hela dokumentet