Land: Serbien
Språk: serbiska
Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
levofloksacin
PREDSTAVNIŠTVO NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR)
J01MA12
levofloksacin
500mg
film tableta
blister, 1x7kom
R
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
JKL: 1329810
OBNOVA
2014-11-25
Broj rešenja: 515-01-01606-14-001 od 25.11.2014. za lek Lebel ® , film tablete, 7 x (500 mg) 1 od 10 _UPUTSTVO ZA LEK_ LEBEL ® , FILM TABLETA, 500 MG _PAKOVANJE: BLISTER, 1 X 7 FILM TABLETA, UKUPNO 7 FILM TABLETA_ Proizvođač: NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Adresa: SANCAKLAR 81100, DUZCE, TURSKA Podnosilac zahteva: NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS - PREDSTAVNIŠTVO Adresa: MOLEROVA 78, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01606-14-001 od 25.11.2014. za lek Lebel ® , film tablete, 7 x (500 mg) 2 od 10 LEBEL ® , 500 MG, FILM TABLETA, LEVOFLOKSACIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Lebel i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lebel 3. Kako se upotrebljava lek Lebel 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Lebel 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-01606-14-001 od 25.11.2014. za lek Lebel ® , film tablete, 7 x (500 mg) 3 od 10 1. ŠTA JE LEK LEBEL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Lebel sadrži aktivnu supstancu levofloksacin. Levofloksacin je antibiotik iz grupe hinolona. Ovaj lek deluje tako što uništava bakterije, uzročnike infekcije u Vašem organizmu. Lek Lebel se primenjuje u lečenju infekcija: - sinusa (sinuzitis), - pluća (zapaljenje pluća ili akutno pogoršanje hroničnog bronhitisa), - urinarnog trakta, uključujući bubrege i mokraćnu bešiku, - prostate, u slučaju dugotrajne infekcije, - kože i mekih tkiva (potkožna tkiva i mišići). Lek Lebel se može koristiti u lečenju inhalacionog antraksa i profilaksi nakon izlaganja b Läs hela dokumentet
Broj rešenja: 515-01-01606-14-001 od 25.11.2014. za lek Lebel ® , film tablete, 7 x (500 mg) 1 od 17 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ LEBEL ® , FILM TABLETA, 500 MG _PAKOVANJE: BLISTER, 1 X 7 FILM TABLETA, UKUPNO 7 FILM TABLETA_ Proizvođač: NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Adresa: SANCAKLAR 81100, DUZCE, TURSKA Podnosilac zahteva: NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS - PREDSTAVNIŠTVO Adresa: MOLEROVA 78, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01606-14-001 od 25.11.2014. za lek Lebel ® , film tablete, 7 x (500 mg) 2 od 17 1. IME LEKA Lebel ® , film tableta, 500 mg INN: levofloksacin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 500 mg levofloksacina u obliku levofloksacin, hemihidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti deo 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Duguljaste film tablete, bele boje sa utisnutom podeonom crtom na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Levofloksacin je indikovan kod odraslih za terapiju sledećih infekcija: - Akutni bakterijski sinuzitis - Akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa - Vanbolnička pneumonija - Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva Za terapiju ovih infekcija levofloksacin treba da se koristi samo kada se ne mogu koristiti drugi antibiotici koji se obično preporučuju za inicijalno lečenje ovih infekcija. - Pijelonefritis i komplikovane infekcije urinarnog trakta (videti deo 4.4) - Hronični bakterijski prostatitis - Nekomplikovani cistitis (videti deo 4.4) - Inhalacioni antraks: profilaksa nakon izlaganja uzročniku i terapija (videti deo 4.4) Levofloksacin se takođe može koristiti za završetak terapije kod pacijenata kod kojih se stanje poboljšalo tokom inicijalne terapije levofloksacinom primenjenim intravenski. Treba uzeti u obzir zvanične preporuke o upotrebi antibiotika. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Levofloksacin se primenjuje jednom ili dva puta dnevno. Doziranje zavisi od tipa i težine infekcije, kao i od osetljivosti pretpostavljenog uzročnika infekcije. Doziranje Preporuke za doziranje levofloksaci Läs hela dokumentet