Migard 2,5 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

frovatriptansuccinatmonohydrat

Tillgänglig från:

Menarini International Operations Luxembourg SA

ATC-kod:

N02CC07

INN (International namn):

frovatriptansuccinatmonohydrat

Dos:

2,5 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

frovatriptansuccinatmonohydrat 3,91 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Frovatriptan

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2002-03-22

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MIGARD
2,5 MG FILMDRAGERAD TABLETT
Frovatriptan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad MIGARD är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder MIGARD
3.
Hur du använder MIGARD
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur MIGARD ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MIGARD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
MIGARD 2,5 mg tabletter innehåller frovatriptan, ett läkemedel mot
migrän som tillhör
gruppen triptaner (5-hydroxytryptamin (5HT
1
) selektiva receptoragonister).
MIGARD 2,5 mg tabletter är ett läkemedel som används för
behandling av huvudvärksfasen
vid migränattacker med eller utan aura (övergående subjektiv
förnimmelse som föregår
migrän och som varierar från person till person men kan påverka
t.ex. synen, luktsinnet eller
hörseln).
MIGARD 2,5 mg tabletter skall inte användas för att förebygga en
migränattack.
Frovatriptan som finns i MIGARD kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER MIGARD
Diagnosen migrän måste vara tydligt fastställd av din läkare.
ANVÄND INTE MIGARD:
-
om du är allergisk mot frovatriptan eller något av övriga
innehållsämnen i detta
läkemedel (anges i a

Produktens egenskaper

CONFIDENTIAL
Page 1 of 11
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
MIGARD 2,5 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg frovatriptan (som
succinatmonohydrat).
Hjälpämne(n) med känd effekt: cirka 100 mg laktos per tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett).
Rund, välvd, vit, filmdragerad tablett med prägling ”m” på den
ena sidan och ”2,5” på den andra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Akut behandling av huvudvärksfasen vid migränattacker med eller utan
aura.
MIGARD är indicerat hos vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Frovatriptan skall tas så snart som möjligt efter att en
migränattack börjat, men är även verksamt om
det tas i ett senare skede. Frovatriptan skall inte användas
profylaktiskt.
Om patienten inte svarar på den första dosen frovatriptan, skall en
andra dos inte tas för samma anfall,
eftersom ingen nytta har kunnat påvisas.
Frovatriptan kan tas vid efterföljande migränattacker.
_Vuxna (18 till 65 års ålder)_
Den rekommenderade dosen frovatriptan är 2,5 mg.
Om huvudvärken återkommer efter en första lindring, kan en andra
dos tas, förutsatt att minst 2
timmar har förflutit sedan första dosen togs.
Den totala dygnsdosen skall inte överskrida 5 mg per dag.
_Pediatrisk population (under 18 år)_
Säkerhet och effekt för MIGARD för barn och ungdomar under 18 år
har inte fastställts. Frovatriptan
rekommenderas därför inte till denna åldersgrupp. Inga data finns
tillgängliga.
CONFIDENTIAL
Page 2 of 11
_Äldre (över 65 år)_
Det finns ännu endast begränsad dokumentation för frovatriptan hos
patienter över 65 år. Frovatriptan
rekommenderas därför inte till denna patientkategori.
_Nedsatt njurfunktion_
Dosjustering krävs inte för patienter med nedsatt njurfunktion (se
avsnitt 5.2).
_Nedsatt leverfunktion_
Dosjustering krävs inte för patienter med lätt till måttlig