Neostigminmetilsulfat 2,5 mg

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Neostigminmetilsulfat

Tillgänglig från:

Weimer Pharma GmbH (3003281)

INN (International namn):

Neostigminmetilsulfat

Läkemedelsform:

Injektionslösung

Sammansättning:

Teil 1 - Injektionslösung; Neostigminmetilsulfat (00113) 2,5 Milligramm

Administreringssätt:

Injektion intravenös; Injektion subkutan; Injektion intramuskulär

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

1999-07-27

Produktens egenskaper

- 1 –
OBFM1FB18FB601C6C012
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Neostigminmetilsulfat 2,5 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält
2,5 mg Neostigminmetilsulfat
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Antagonisierung der muskelrelaxierenden Wirkung nicht-
depolarisierender Muskelrelaxantien.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Erwachsene erhalten 1 ml Neostigminmetilsulfat 2,5 mg (entspre-
chend 2,5 mg Neostigminmetilsulfat). Im Bedarfsfall können bis
zu 2 ml Neostigminmetilsulfat 2,5 mg gegeben werden (ent-
sprechend 5 mg Neostigminmetilsulfat).
Zur Vermeidung muskarinartiger Nebenwirkungen wird die
gleichzeitige Gabe von 0,5 mg bis 1 mg Atropinsulfat i.v.
empfohlen.
Für geringere Anwendungsmengen stehen Präparate mit einem
geringeren Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
Die Injektion erfolgt langsam intravenös.
4.3 Gegenanzeigen
Neostigminmetilsulfat 2,5 mg darf nicht angewendet werden bei
- Überempfindlichkeit gegen Neostigmin,
- Gabe depolarisierender Muskelrelaxantien (Suxametho-
nium-Salze, Decamethonium-Salze),
- Iritis,
- Asthma bronchiale,
- Hyperthyreose,
- Obstruktionsileus sowie Stenosen oder Spasmen des
Darm-traktes, der Gallenwege oder der Harnwege,
- Myotonie, Parkinsonismus,
- postoperativen Kreislaufkrisen oder Schock.
Neostigminmetilsulfat 2,5 mg sollte nicht angewendet werden bei
Bradykardie, Hypotonie, Herzinsuffizienz und frischem
Myokardinfarkt.
- 2 –
OBFM1FB18FB601C6C012
4.4
Warnhinweise
Keine.
- 3 –
OBFM1FB18FB601C6C012
4.5
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige
Wechselwirkungen
Bei Anwendung von Neostigminmetilsulfat 2,5 mg sind möglich:
- eine verstärkte Wirkung von Morphinderivaten und
Barbi-turaten,
- cholinerge Krisen durch andere direkte oder indirekte Pa-
rasymphatikomimetika bei Patienten mit Myasthenia gravis,
- langanhaltende Bradykardien
bei Vorbehandlung mit Be-
ta-Rezeptorenblockern.
4.6