Nordimet

Land: Europeiska unionen

Språk: polska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
29-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
29-02-2024

Aktiva substanser:

Metotreksat

Tillgänglig från:

Nordic Group B.V.

ATC-kod:

L04AX03

INN (International namn):

methotrexate

Terapeutisk grupp:

Środki przeciwnowotworowe

Terapiområde:

Arthritis, Psoriatic; Psoriasis; Arthritis, Juvenile Rheumatoid; Arthritis, Rheumatoid

Terapeutiska indikationer:

Nordimet is indicated for the treatment of:active rheumatoid arthritis in adult patients,polyarthritic forms of severe, active juvenile idiopathic arthritis (JIA), when the response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequate,moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy, and severe psoriatic arthritis in adult patients, induction of remission in moderate steroid-dependent Crohn's disease in adult patients, in combination with corticosteroids and for maintenance of remission, as monotherapy, in patients who have responded to methotrexate.

Produktsammanfattning:

Revision: 22

Bemyndigande status:

Upoważniony

Tillstånd datum:

2016-08-18

Bipacksedel

                                196
B
. ULOTKA DLA PACJENTA
197
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NORDIMET, 7,5 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE WSTRZYKIWACZU
NORDIMET, 10 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE WSTRZYKIWACZU
NORDIMET, 12,5 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE WSTRZYKIWACZU
NORDIMET, 15 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE WSTRZYKIWACZU
NORDIMET, 17,5 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE WSTRZYKIWACZU
NORDIMET, 20 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE WSTRZYKIWACZU
NORDIMET, 22,5 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE WSTRZYKIWACZU
NORDIMET, 25 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE WSTRZYKIWACZU
metotreksat
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Nordimet i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nordimet
3.
Jak stosować lek Nordimet
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nordimet
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NORDIMET I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nordimet zawiera substancję czynną metotreksat, której działanie
polega na:
-
zmniejszeniu zapalenia lub obrzęku, i
-
zmniejszeniu aktywności układu immunologicznego (mechanizm obronny
organizmu).
Nadmierna aktywność układu immunologicznego jest związana z
chorobami zapalnymi.
Nordimet stosowany jest w leczeniu różnych chorób zapalnych:
-
czynnego, reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych pacjentów.
Czynne, reumatoidalne
zapalenie 
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nordimet, 7,5 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Nordimet, 10 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Nordimet, 12,5 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Nordimet, 15 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Nordimet, 17,5 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Nordimet, 20 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Nordimet, 22,5 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Nordimet, 25 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Nordimet, 7,5 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Nordimet, 10 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Nordimet, 12,5 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Nordimet, 15 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Nordimet, 17,5 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Nordimet, 20 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Nordimet, 22,5 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Nordimet, 25 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml roztworu zawiera 25 mg metotreksatu.
Nordimet, 7,5 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 7,5 mg
metotreksatu w 0,3 ml.
Nordimet, 10 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 10 mg
metotreksatu w 0,4 ml.
Nordimet, 12,5 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 12,5 mg
metotreksatu w 0,5 ml.
Nordimet, 15 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 15 mg
metotreksatu w 0,6 ml.
Nordimet, 17,5 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 17,5 mg
metotreksatu w 0,7 ml.
Nordimet, 20 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 20 mg
metotreksatu w 0,8 ml.
Nord
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel bulgariska 29-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper bulgariska 29-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport bulgariska 20-11-2023
Bipacksedel Bipacksedel spanska 29-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 29-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 20-11-2023
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 29-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 29-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 20-11-2023
Bipacksedel Bipacksedel danska 29-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 29-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 20-11-2023
Bipacksedel Bipacksedel tyska 29-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 29-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 20-11-2023
Bipacksedel Bipacksedel estniska 29-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper estniska 29-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport estniska 20-11-2023
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 29-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 29-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 20-11-2023
Bipacksedel Bipacksedel engelska 31-10-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 31-10-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 31-10-2019
Bipacksedel Bipacksedel franska 29-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 29-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 20-11-2023
Bipacksedel Bipacksedel italienska 29-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 29-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 20-11-2023
Bipacksedel Bipacksedel lettiska 29-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper lettiska 29-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport lettiska 20-11-2023
Bipacksedel Bipacksedel litauiska 29-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper litauiska 29-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport litauiska 20-11-2023
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 29-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 29-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 20-11-2023
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 29-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 29-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 20-11-2023
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 29-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 29-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 20-11-2023
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 29-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 29-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 20-11-2023
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 29-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 29-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 20-11-2023
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 29-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 29-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 20-11-2023
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 29-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 29-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 20-11-2023
Bipacksedel Bipacksedel finska 29-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper finska 29-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport finska 20-11-2023
Bipacksedel Bipacksedel svenska 29-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 29-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 20-11-2023
Bipacksedel Bipacksedel norska 29-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 29-02-2024
Bipacksedel Bipacksedel isländska 29-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 29-02-2024
Bipacksedel Bipacksedel kroatiska 29-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper kroatiska 29-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport kroatiska 20-11-2023

Sök varningar relaterade till denna produkt

Visa dokumenthistorik