Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
intradermale Anwendung; Porcines Reproduktives und Respiratorisches Syndrom Virus, Stamm DV, lebend
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
QI09AD03
Porcine Reproductive and respiratory syndrome Virus strain DV, live
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
intradermale Anwendung (Schwein) - -; Porcines Reproduktives und Respiratorisches Syndrom Virus, Stamm DV, lebend (35332) 0,6021 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%
intradermale Anwendung; intramuskuläre Anwendung
Schwein
verlängert
2000-11-03
VRA A/022_WS/2294 GI Porcilis PRRS ID-DE+AT 071222 1 PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Porcilis PRRS Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine 2. ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis zu 2 ml (intramuskuläre Injektion) bzw. 0,2 ml (intradermale Verabreichung) des rekonstituierten Impfstoffes enthält: Lyophilisat: WIRKSTOFF: PRRS-Virus, lebend, attenuiert, Stamm DV 4,0 – 6,3 log 10 GKID 50 * *GKID 50 : Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 % Lösungsmittel: ADJUVANS: D,L-α-Tocopherolacetat 75 mg/ml Aussehen: Lyophilisat: hellgelbes bis weißes Lyophilisat. Lösungsmittel: weiße Lösung. 3. ZIELTIERART(EN) Schweine. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von klinisch gesunden Schweinen in einer PRRS-Virus-kontaminierten Umgebung und zur Verringerung der Virämie nach Infektion mit europäischen Stämmen des PRRS- Virus. SPEZIFISCHE ANWENDUNGSGEBIETE Bei Mastschweinen ist die Schädigung des Respirationstrakts durch das Virus von größter Bedeutung. In Feldversuchen konnte bei geimpften Schweinen - insbesondere bei Ferkeln, die im Alter von 6 Wochen geimpft wurden - bis zum Ende der Mastperiode eine signifikante Verbesserung der Aufzuchtergebnisse (verringerte Erkrankungsrate durch PRRS–Infektion sowie verbesserte Tageszunahme und Futterverwertung) beobachtet werden. Für Muttersauen ist die Schädigung des Reproduktionstrakts durch das Virus von größter Bedeutung. Bei geimpften Schweinen konnte in PRRS-Virus-kontaminierter Umgebung eine deutliche Verbesserung der Reproduktionsleistung sowie eine Verringerung der transplazentaren Virusübertragung nach einer Belastungsinfektion beobachtet werden. Beginn der Immunität: 28 Tage nach Impfung. Dauer der Immunität: 24 Wochen nach Impfung. 5. GEGENANZEIGEN Nicht in Beständen anwenden, in denen das Vorkommen von europäischem PRRS-Virus mittels zuverlässiger Untersuchungsmethoden nicht nachgewiesen wurde. VRA A/022_WS/2294 GI Porcilis PRRS ID-DE+AT 071222 2 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Warnhi Läs hela dokumentet
VRA A/022_WS/2294 SPC Porcilis PRRS ID-DE+AT 061222 1 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Porcilis PRRS, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis zu 2 ml (intramuskuläre Injektion) bzw. 0,2 ml (intradermale Verabreichung) des rekonstituierten Impfstoffes enthält: Lyophilisat: WIRKSTOFF: PRRS-Virus, lebend, attenuiert, Stamm DV 4,0 – 6,3 log 10 GKID 50 * *GKID 50 : Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 % Lösungsmittel: ADJUVANS : D,L-α-Tocopherolacetat 75 mg/ml SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE _Lyophilisat: _ Kulturmedium Stabilisator CD#279 mit chemisch definierter Zusammensetzung (patentiert) _Lösungsmittel: _ Polysorbat 80 Natriumchlorid Kaliumdihydrogenphosphat Dinatrium-hydrogenphosphat-Dihydrat Simeticon Wasser für Injektionszwecke Lyophilisat: hellgelbes bis weißes Lyophilisat. Lösungsmittel: weiße Lösung. 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Schweine. 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Zur aktiven Immunisierung von klinisch gesunden Schweinen in einer PRRS-Virus-kontaminierten Umgebung und zur Verringerung der Virämie nach Infektion mit europäischen Stämmen des PRRS- Virus. SPEZIFISCHE ANWENDUNGSGEBIETE Bei Mastschweinen ist die Schädigung des Respirationstrakts durch das Virus von größter Bedeutung. In Feldversuchen konnte bei geimpften Schweinen - insbesondere bei Ferkeln, die im Alter von 6 Wochen geimpft wurden - bis zum Ende der Mastperiode eine signifikante Verbesserung der VRA A/022_WS/2294 SPC Porcilis PRRS ID-DE+AT 061222 2 Aufzuchtergebnisse (verringerte Erkrankungsrate durch PRRS–Infektion sowie verbesserte Tageszunahme und Futterverwertung) beobachtet werden. Für Muttersauen ist die Schädigung des Reproduktionstrakts durch das Virus von größter Bedeutung. Bei geimpften Schweinen konnte in PRRS-Virus-kontaminierter Umgebung eine deutliche Verbesserung der Reproduktionsleistung sowie eine Verri Läs hela dokumentet