Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Propofol
Baxter Holding B.V. (8182259)
propofol
Emulsion zur Injektion/Infusion
Propofol (22898) 20 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2019-12-25
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN PROPOFOL BAXTER 20 MG/ML EMULSION ZUR INJEKTION/INFUSION Propofol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE DIESES ARZNEIMITTELS ERHALTEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Propofol Baxter und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Propofol Baxter beachten? 3. Wie ist Propofol Baxter anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Propofol Baxter aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PROPOFOL BAXTER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? PROPOFOL BAXTER 20 MG/ML IST EIN KURZ WIRKENDES NARKOSEMITTEL, DAS IN EINE VENE GESPRITZT WIRD. Propofol Baxter gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Allgemeinanästhetika genannt werden. Allgemeinanästhetika werden angewendet, um Bewusstlosigkeit (Schlaf) auszulösen, so dass Operationen oder andere Behandlungen durchgeführt werden können. Sie können ebenfalls dazu angewendet werden, um Sie zu sedieren (so dass Sie schläfrig sind, aber nicht richtig schlafen). PROPOFOL BAXTER 20 MG/ML WIRD ANGEWENDET ZUR • Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose bei Erwachsenen und Kindern über 3 Jahren, • Sedierung (Beruhigung) von beatmeten Patienten über 16 Jahren im Rahmen der Intensivbehandlung, • Sedierung von Erwachsenen und Kindern über 3 Jahren bei chirurgischen und diagnostischen Maßnahmen, allein oder in Kombination mit einer Lokal- oder Regionalanästhesie (örtliche Betäubung). 2 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PROPOFOL BAXTER BEAC Läs hela dokumentet
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Propofol Baxter 20 mg/ml Emulsion zur Injektion/Infusion 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Emulsion zur Injektion/Infusion enthält 20 mg Propofol. Jede 50 ml Durchstechflasche enthält 1000 mg Propofol. 1 ml Emulsion zur Injektion/Infusion enthält: raffiniertes 50 mg raffiniertes Sojaöl Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Injektion/Infusion Weiße Öl-in-Wasser Emulsion Osmolalität: 250 - 390 mOsm/kg pH-Wert 6,00 - 8,50 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Propofol Baxter ist ein kurz wirkendes intravenös angewendetes Allgemeinanästhetikum zur: - Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen und Kindern über 3 Jahren. - Sedierung von beatmeten Patienten über 16 Jahren im Rahmen der Intensivbehandlung - Sedierung bei diagnostischen und chirurgischen griffen, allein oder in Kombination mit einer Lokal- oder Regionalanästhesie bei Erwachsenen und Kindern über 3 Jahren. - . 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Propofol Baxter 20 mg/ml darf nur in Krankenhäusern oder entsprechend ausgestatteten Tageskliniken von anästhesiologisch oder intensivmedizinisch ausgebildeten Ärzten verabreicht werden. Die Sedierung oder Allgemeinanästhesie mit Propofol Baxter und der chirurgische oder diagnostische Eingriff dürfen nicht von derselben Person vorgenommen werden. Die Herz-Kreislauf- und die Atemfunktion sollten kontinuierlich überwacht werden (z. B. EKG, 2 Pulsoxymetrie). Die übliche Ausstattung für eventuelle Zwischenfälle bei der Allgemeinanästhesie oder Sedierung muss jederzeit einsatzbereit sein. Die Dosierung sollte individuell, unter Beachtung der Prämedikation, der Reaktion des Patienten angepasst werden. In der Regel ist die zusätzliche Gabe von Analgetika erforderlich. Die Verabreichung von Bolus- Injektionen mit Propofol Baxter 20 mg/ml wird nicht empfohlen. DOSIERUNG _ALLGEMEINANÄSTHESIE BEI ERWACHSENEN:_ Einleitung der A Läs hela dokumentet