Land: Finland
Språk: finska
Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Medroxyprogesterone acetate
PFIZER OY
G03DA02
Medroxyprogesterone acetate
10 mg
tabletti
Kaupan: 40 (VNR-numero: 500066)
Resepti: 40
medroksiprogesteroni
Myyntilupa myönnetty
1985-06-05
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE PROVERA 10 MG TABLETIT medroksiprogesteroniasetaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Provera on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Provera-tabletteja 3. Miten Provera-tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Provera-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PROVERA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Provera on keltarauhashormoni eli progestageeni. Provera-tableteilla hoidetaan - vaihdevuosioireita (lisälääkkeenä jaksoittaisessa estrogeenihoidossa) - epäsäännöllisiä kuukautisia - endometrioosia (kohdun limakalvon tapaisen kudoksen esiintyminen muualla elimistössä). Provera-tabletteja käytetään myös ns. progestiinikokeessa, jolla todetaan mm. kuukautisten loppuminen. Medroksiprogesteroniasetaattia, jota Provera sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PROVERA-TABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ PROVERA-TABLETTEJA - jos olet allerginen medroksiprogesteroniasetaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu Läs hela dokumentet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Provera 10 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 10 mg medroksiprogesteroniasetaattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. _Valmisteen kuvaus _ Pyöreä, valkoinen jakouurteellinen tabletti, jonka halkaisija on 7,1 mm. Tabletissa on merkintä ”Upjohn 50”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Jaksoittaisen estrogeenihoidon (hormonikorvaushoito) lisänä pre- ja postmenopausaalisesti naisille, joilla on kohtu. Muut sellaiset tilat, joissa halutaan progestiinivaikutus ilman androgeenisia tai estrogeenisia haittavaikutuksia. Toiminnalliset kohtuverenvuodot. Endometrioosi. Progestiinikoe, esimerkiksi ennen jaksoittaisen postmenopausaalisen estrogeeni/progestiinihoidon aloittamista tai amenorreassa. Menopausaalisten vasomotoristen oireiden hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _Jaksoittainen estrogeeni/progestiinihoito:_ 5–10 mg/vrk 10–13 päivän ajan kierron loppupuoliskolla. _Toiminnalliset kohtuverenvuodot:_ 10–20 mg/vrk jaksoittain vähintään 10 päivän ajan. _Endometrioosi:_ alkaen kuukautiskierron ensimmäisestä päivästä 10 mg 3 kertaa vuorokaudessa 90 peräkkäisenä päivänä. Huomaa: ennen kuin hormonihoitoa annetaan toiminnallisissa verenvuototapauksissa, elimelliset syyt verenvuodon aiheuttajina on suljettava pois. _MAKSAN VAJAATOIMINTA _ Kliinisissä tutkimuksissa ei ole arvioitu maksasairauden vaikutusta medroksiprogesteroniasetaatin farmakokinetiikkaan. Medroksiprogesteroniasetaatti eliminoituu kuitenkin lähes yksinomaan maksametabolian kautta, joten sen metaboloituminen voi olla heikkoa potilailta, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3). _MUNUAISTEN VAJAATOIMINTA _ Kliinisissä tutkimuksissa ei ole arvioitu munuaissairauden vaikutusta medroksiprogesteroniasetaatin farmakokinetiikkaan. Medroksiprogesteroniasetaatti eliminoituu kuitenkin lähes yksinomaan maksametabolian kautta, joten annoksen muuttaminen ei ole tarpeen munuaisten vajaatoimintaa sairasta Läs hela dokumentet