Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - ropinirol hydroklorid - dopaminerga medel, dopaminagonister - hundar - framkallande av kräkningar hos hundar.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

krka d.d., novo mesto - atorvastatinkalcium, amorft - filmdragerad tablett - 30 mg - laktosmonohydrat hjälpämne; atorvastatinkalcium, amorft 31,08 mg aktiv substans - atorvastatin

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

krka d.d., novo mesto - atorvastatinkalcium, amorft - filmdragerad tablett - 60 mg - laktosmonohydrat hjälpämne; atorvastatinkalcium, amorft 62,16 mg aktiv substans - atorvastatin

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

krka d.d., novo mesto - atorvastatinkalcium, amorft - filmdragerad tablett - 80 mg - atorvastatinkalcium, amorft 82,88 mg aktiv substans; laktosmonohydrat hjälpämne - atorvastatin

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - neuroleptika - aripiprazol zentiva är indicerat för behandling av schizofreni hos vuxna och ungdomar i åldern 15 år och äldre. aripiprazol zentiva är indicerat för behandling av måttliga till svåra maniska episoder vid bipolär i sjukdom och för förebyggande av en ny manisk episod hos vuxna som upplevt huvudsakligen maniska episoder och vars maniska episoder svarat på behandling med aripiprazol. aripiprazol zentiva är indicerat för behandling i upp till 12 veckor av måttliga till svåra maniska episoder vid bipolär i sjukdom hos ungdomar i åldern 13 år och äldre.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - duloxetin - neuralgia; depressive disorder, major; anxiety disorders; diabetes mellitus - andra antidepressiva - behandling med egentlig depression, smärtsam diabetesneuropati, ångestsyndrom. duloxetin zentiva är indicerat hos vuxna.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - irbesartan - hypertension - agenter som verkar på renin-angiotensinsystemet - behandling av essentiell hypertoni. behandling av njursjukdom hos patienter med högt blodtryck och typ-2-diabetes mellitus som en del av ett blodtryckssänkande läkemedel-produkt regim.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunsuppressiva - leflunomid är indicerat för behandling av vuxna patienter med aktiv reumatoid artrit som en "sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel' (dmard), aktiv psoriasisartrit. senaste eller samtidig behandling med hepatotoxisk eller haematotoxic dmard (e. metotrexat) kan leda till ökad risk för allvarliga biverkningar. därför måste inledningen av leflunomidbehandling noggrant övervägas beträffande dessa fördelar / riskaspekter. dessutom, att byta från leflunomid till en annan dmard utan efter wash-out förfarande kan också öka risken för allvarliga biverkningar, även en lång tid efter det att byta.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - riluzole - amyotrofisk lateral skleros - andra nervsystemet droger - riluzole zentiva är indicerat för att förlänga livet eller tiden för mekanisk ventilation för patienter med amyotrofisk lateralskleros (als). clinical trials have demonstrated that riluzole zentiva extends survival for patients with als. Överlevnad definieras som patienter som var vid liv, inte intubated för mekanisk ventilation och trakeostomi-gratis. det finns inga bevis för att riluzole zentiva har en terapeutisk effekt på motorisk funktion, lungfunktion, fascikulationer, muskelstyrka och motoriska symtom. riluzole zentiva har inte visat sig vara effektiva i sena stadier av als. säkerhet och effekt av riluzole zentiva har endast studerats i als. därför riluzole zentiva bör inte användas hos patienter med någon annan form av motoriska neuroner sjukdom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenofovirdisoproxilfosfat - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv‑1 infekterade vuxna. hos vuxna, demonstration av förmån av tenofovir disoproxil i hiv‑1-infektion baseras på resultaten av en studie i behandling‑naiva patienter, inklusive patienter med hög virusmängd (> på 100 000 kopior/ml) och undersökningar som tenofovir disoproxil lades till stabil bakgrund terapi (främst tritherapy) i antiretrovirala pre‑behandlade patienter som drabbats av tidig virologisk fel (< 10.000 kopior/ml, med majoriteten av patienter med < och 5000 kopior/ml). tenofovir disoproxil zentiva är också indicerat för behandling av hiv‑1-infekterade ungdomar, med nrti (nukleotid omvänt transkriptas-hämmare) motstånd eller toxicitet utgör hinder för användningen av första raden agenter, i åldern 12 till < 18 år. valet av tenofovir disoproxil zentiva att behandla antiretroviral‑erfarna patienter med hiv‑1-infektion bör baseras på individuella viral resistens provning och/eller behandling historia av patienter. hepatit b infectiontenofovir disoproxil zentiva är indicerat för behandling av kronisk hepatit b hos vuxna med kompenserad leversjukdom, med tecken på aktiv virusreplikation, kvarstående förhöjda alaninaminotransferas (alat) nivåer och histologiska bevis på aktiv inflammation och/eller fibros (se avsnitt 5. 1);bevis på lamivudin-resistenta hepatit b-virus (se avsnitt 4. 8 och 5. 1);dekompenserad leversjukdom (se avsnitt 4. 4, 4. 8 och 5. tenofovir disoproxil zentiva är indicerat för behandling av kronisk hepatit b hos ungdomar 12 till < 18 år ålder med:kompenserad leversjukdom och bevis för att immunförsvaret aktiv sjukdom, jag. aktiv virusreplikation, kvarstående förhöjda alat-nivåer och histologiska bevis på aktiv inflammation och/eller fibros (se avsnitt 4. 4, 4. 8 och 5.