Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - telbivudine - hepatit b, kronisk - nukleosid- och nukleotid-omvänd transkriptashämmare - sebivo är indicerat för behandling av kronisk hepatit b hos vuxna patienter med kompenserad leversjukdom och bevis på virusreplikation, kvarstående förhöjd alaninaminotransferasnivå (alat) serum och histologiskt verifierad aktiv inflammation och/eller fibros. inledande av sebivo behandling bör ses endast när användningen av en alternativ antivirala medel med en högre genetisk barriär mot resistens är inte tillgängliga eller lämpliga.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb / pfizer eeig - apixaban - arthroplasty; venous thromboembolism - antitrombotiska medel - för eliquis 2. 5 mg filmdragerade tabletter:förebyggande av venös tromboembolism (vte) hos vuxna patienter som genomgått elektiv höft-eller knäledsplastik kirurgi. förebyggande av stroke och systemisk embolism hos vuxna patienter med icke-valvulär förmaksflimmer (nvaf), med en eller flera riskfaktorer, såsom tidigare stroke eller transitorisk ischemisk attack (tia), ålder ≥ 75 år, hypertoni, diabetes mellitus; symtomatisk hjärtsvikt (nyha klass ≥ ii). behandling av djup ventrombos (dvt) och lungemboli (pe), och förebyggande av återkommande dvt och pe hos vuxna (se avsnitt 4. 4 för hemodynamiskt instabila pe patienter). för eliquis 5 mg filmdragerade tabletter:förebyggande av stroke och systemisk embolism hos vuxna patienter med icke-valvulär förmaksflimmer (nvaf), med en eller flera riskfaktorer, såsom tidigare stroke eller transitorisk ischemisk attack (tia), ålder≥ 75 år, hypertoni, diabetes mellitus; symtomatisk hjärtsvikt (nyha klass ≥ ii). behandling av djup ventrombos (dvt) och lungemboli (pe), och förebyggande av återkommande dvt och pe hos vuxna (se avsnitt 4. 4 för hemodynamiskt instabila pe patienter).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - gefitinib - carcinom, non-small cell lung - antineoplastiska medel - iressa är indicerat för behandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer med aktiverande mutationer av epidermal growth factor-receptor tyrosinkinas.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - lamivudin - hepatit b, kronisk - antivirala medel för systemisk användning - lamivudin teva är indicerat för behandling av kronisk hepatit b hos vuxna med kompenserad leversjukdom med tecken på aktiv virusreplikation, kvarstående förhöjda alaninaminotransferas (alat) nivåer och histologiska bevis på aktiv leverinflammation och / eller fibros. inledande av lamivudin för behandling bör ses endast när användningen av en alternativ antivirala medel med en högre genetisk barriär är inte tillgängliga eller lämpliga (se avsnitt 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunstimulatorer, - kronisk hepatit b: behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit b i samband med bevis för hepatit b viral replikering (förekomst av hbv-dna och hbeag), förhöjda alaninaminotransferas (alt) och histologiskt visat aktiv leverinflammation och/eller fibros. kronisk hepatit c:vuxna patienter:introna är indicerat för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit c som har förhöjda transaminaser utan lever decompensation och som är positiva för serum hcv-rna eller anti-hcv (se avsnitt 4. det bästa sättet att använda introna i denna indikation är i kombination med ribavirin. chidren och ungdomar:introna är avsedd för bruk i en kombination av behandling med ribavirin för behandling av barn och ungdomar, som är 3 år och äldre, som har kronisk hepatit c, ej tidigare behandlats, utan lever decompensation, och som är positiva för serum hcv-rna. beslutet om behandling bör göras från fall till fall, med hänsyn till några bevis för sjukdom såsom nedsatt lever-inflammation och fibros, samt prognostiska faktorer för svar, hcv genotyp och virusmängd. den förväntade nyttan av behandlingen vägas mot säkerheten resultaten som observerats för pediatrisk försökspersoner i kliniska prövningar (se avsnitt 4. 4, 4. 8 och 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - gilteritinib fumarat - leukemi, myeloid, akut - antineoplastiska medel - xospata är indicerat som monoterapi för behandling av vuxna patienter som fått återfall eller refraktär akut myeloisk leukemi (aml) med en mutation flt3.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - capmatinib dihydrochloride monohydrate - carcinom, non-small cell lung - antineoplastiska medel - tabrecta as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced non small cell lung cancer (nsclc) harbouring alterations leading to mesenchymal epithelial transition factor gene exon 14 (metex14) skipping, who require systemic therapy following prior treatment with immunotherapy and/or platinum based chemotherapy.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - quizartinib dihydrochloride - leukemi, myeloid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - vanflyta is indicated in combination with standard cytarabine and anthracycline induction and standard cytarabine consolidation chemotherapy, followed by vanflyta single-agent maintenance therapy for adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) that is flt3-itd positive.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - toceranib - antineoplastiska medel - hundar - behandling av non-resectable patnaik grade ii (intermediate grade) eller -iii (high grade), återkommande, kutan mastcell tumörer hos hundar.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - dirlotapid - antiobesity preparat, exkl. kost produkter - hundar - som ett hjälpmedel i hanteringen av övervikt och fetma hos vuxna hundar. att användas som en del av ett övergripande vikthanteringsprogram som även innehåller lämpliga kostförändringar och övningspraxis.