Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - cobicistat, atazanavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of hiv-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir (see sections 4. 4 och 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - reyataz kapslar, administrerat tillsammans med låg dos ritonavir, är avsett för behandling av hiv-1-infekterade vuxna och pediatriska patienter 6 år och äldre i kombination med andra antiretrovirala läkemedel (se avsnitt 4. baserat på tillgängliga virologiska och kliniska data från vuxna patienter, ingen nytta förväntas hos patienter med virusstammar som är resistenta mot flera proteashämmare (≥ 4 pi mutationer). valet av reyataz i behandling erfarna vuxna och pediatriska patienter skall baseras på individuella viral resistens testning och patientens behandling historia (se avsnitt 4. 4 och 5. reyataz oralt pulver, samförvaltas med låg dos ritonavir, är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-1 infekterade pediatriska patienter med minst 3 månaders ålder och väger minst 5 kg (se avsnitt 4. baserat på tillgängliga virologiska och kliniska data från vuxna patienter, ingen nytta förväntas hos patienter med virusstammar som är resistenta mot flera proteashämmare ( 4 pi mutationer). valet av reyataz i behandling erfarna vuxna och pediatriska patienter skall baseras på individuella viral resistens testning och patientens behandling historia (se avsnitt 4. 4 och 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - daclatasvir dihydroklorid - hepatit c, kronisk - antivirala medel för systemisk användning - daklinza är indicerat i kombination med andra läkemedel för behandling av kronisk hepatit c-virus (hcv) infektion hos vuxna (se avsnitt 4. 2, 4. 4 och 5. för hcv-genotyp specifik aktivitet, se avsnitt 4. 4 och 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bristol myers squibb pharma eeig - fedratinib dihydrochloride monohydrate - myeloproliferative disorders; primary myelofibrosis - antineoplastiska medel - inrebic is indicated for the treatment of disease-related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis, post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis who are janus associated kinase (jak) inhibitor naïve or have been treated with ruxolitinib.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

exeltis healthcare, s.l. - etinylestradiol; levonorgestrel - filmdragerad tablett - 100 mikrogram/20 mikrogram - etinylestradiol 0,02 mg aktiv substans; levonorgestrel 0,1 mg aktiv substans; laktos (vattenfri) hjälpämne; sojalecitin hjälpämne; allurarött ac aluminiumlack hjälpämne; laktos (vattenfri) hjälpämne

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - cystisk fibros - andra andningsorganprodukter - orkambi tabletter är indicerat för behandling av cystisk fibros (cf) hos patienter i åldern 6 år och äldre och som är homozygot för den f508del mutation i cftr-genen. orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - infektiöst fågelbronkitvirus, stam massachusetts h120, levande försvagat - brustablett till okulonasal suspension - infektiöst fågelbronkitvirus, stam massachusetts h120, levande försvagat 3,7 - 4,7 log10 eid50 aktiv substans; mannitol hjälpämne; para-orange hjälpämne - fjäderfä

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - infektiöst fågelbronkitvirus, stam 4/91, levande försvagat - brustablett till okulonasal suspension - mannitol hjälpämne; infektiöst fågelbronkitvirus, stam 4/91, levande försvagat 4 - 5,3 log10 eid50 aktiv substans - fjäderfä

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

lohmann animal health gmbh - kycklinganemivirus (cav), stam cux-1, levande försvagat - frystorkat pulver för användning i dricksvatten - laktosmonohydrat hjälpämne; kycklinganemivirus (cav), stam cux-1, levande försvagat 4,5 - 5,5 log10 tcid50 aktiv substans - kycklinganemivirus (blåvingesjuka) - fjäderfä

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

teva sweden ab - oxaliplatin - koncentrat till infusionsvätska, lösning - 5 mg/ml - oxaliplatin 5 mg aktiv substans; laktosmonohydrat hjälpämne - oxaliplatin