Terbinafin "Hexal" 250 mg tabletter

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

TERBINAFINHYDROCHLORID

Tillgänglig från:

Hexal A/S

ATC-kod:

D01BA02

INN (International namn):

terbinafine hydrochloride

Dos:

250 mg

Läkemedelsform:

tabletter

Bemyndigande status:

Markedsført

Tillstånd datum:

2006-12-01

Bipacksedel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TERBINAFIN HEXAL 250 MG, TABLETTER
terbinafin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Terbinafin Hexal
3.
Sådan skal du tage Terbinafin Hexal
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Terbinafin, som er det aktive stof i Terbinafin Hexal, er et
lægemiddel mod svamp.
Terbinafin Hexal anvendes til at behandle en række svampeinfektioner
i hud og negle.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TERBINAFIN HEXAL
TAG IKKE TERBINAFIN HEXAL:
•
hvis du er allergisk over for terbinafin eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
•
hvis du har alvorlig nedsat leverfunktion.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Terbinafin
Hexal, hvis noget af følgende gælder
dig:
•
hvis du har problemer med dine nyrer eller lever.
•
hvis du har psoriasis.
•
hvis du har lupus erythematosus (autoimmun sygdom).
Din læge bør teste din leverfunktion, før du begynder at tage
Terbinafin Hexal, og hver 4.- 6. uge
under behandlingen.
BØRN OG UNGE
2
Det frarådes at bruge Terbinafin Hexal til børn.
BRUG AF ANDEN

Produktens egenskaper

24. FEBRUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TERBINAFIN ”HEXAL”
1.
D.SP.NR.
22607
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Terbinafin ”Hexal”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 250 mg terbinafin som terbinafinhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Tablet.
Hvide eller næsten hvide, runde, konvekse tabletter med delekærv på
begge sider og kodet
TER 250 på den ene side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af terbinafin-følsomme svampeinfektioner som tinea
corporis, tinea cruris og
tinea pedis (forårsaget af dermatofytter, se pkt. 5.1) som anses for
at være passende på
grund af infektionens placering, sværhedsgrad eller omfang.
Behandling af onykomykose (terbinafin-følsom svampeinfektion i
neglene) forårsaget af
dermatofytter.
Nationale anbefalinger vedrørende passende anvendelse og ordinering
af antimykotiske
midler bør tages i betragtning
.
Bemærk! I modsætning til topikalt administreret terbinafin er oralt
administreret terbinafin
ikke effektivt mod pityriasis versicolor og vaginal candidiasis.
_dk_hum_37183_spc.doc_
_Side 1 af 12_
5.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne:_
250 mg én gang dagligt.
Behandlingens varighed afhænger af indikationen og infektionens
sværhedsgrad.
_Hudinfektioner:_
Den sandsynlige varighed af behandlingen af tinea corporis og tinea
cruris er 2-4 uger. Til
tinea pedis (interdigital, plantar-/mokkasintype) kan den anbefalede
behandlingsperiode
være op til 6 uger.
_Onykomykose:_
Behandlingens varighed (finger- og tånegle) er for de fleste
patienter mellem seks uger og
tre måneder. Ved behandling af infektioner i tåneglene er tre
måneder normalt
tilstrækkeligt, selv om nogle få patienter kan have behov for
behandling i seks måneder
eller længere. Nedsat neglevækst i de første uger af behandlingen
kan give et godt
fingerpeg om, hvilke patienter der har behov for længere behandling.
Fuldstændigt ophør af tegn og symptomer på infekti