Nchi: Denmaki
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TERBINAFINHYDROCHLORID
Hexal A/S
D01BA02
terbinafine hydrochloride
250 mg
tabletter
Markedsført
2006-12-01
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TERBINAFIN HEXAL 250 MG, TABLETTER terbinafin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Terbinafin Hexal 3. Sådan skal du tage Terbinafin Hexal 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Terbinafin, som er det aktive stof i Terbinafin Hexal, er et lægemiddel mod svamp. Terbinafin Hexal anvendes til at behandle en række svampeinfektioner i hud og negle. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TERBINAFIN HEXAL TAG IKKE TERBINAFIN HEXAL: • hvis du er allergisk over for terbinafin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). • hvis du har alvorlig nedsat leverfunktion. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Terbinafin Hexal, hvis noget af følgende gælder dig: • hvis du har problemer med dine nyrer eller lever. • hvis du har psoriasis. • hvis du har lupus erythematosus (autoimmun sygdom). Din læge bør teste din leverfunktion, før du begynder at tage Terbinafin Hexal, og hver 4.- 6. uge under behandlingen. BØRN OG UNGE 2 Det frarådes at bruge Terbinafin Hexal til børn. BRUG AF ANDEN Soma hati kamili
24. FEBRUAR 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR TERBINAFIN ”HEXAL” 1. D.SP.NR. 22607 2. LÆGEMIDLETS NAVN Terbinafin ”Hexal” 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 250 mg terbinafin som terbinafinhydrochlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Tablet. Hvide eller næsten hvide, runde, konvekse tabletter med delekærv på begge sider og kodet TER 250 på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af terbinafin-følsomme svampeinfektioner som tinea corporis, tinea cruris og tinea pedis (forårsaget af dermatofytter, se pkt. 5.1) som anses for at være passende på grund af infektionens placering, sværhedsgrad eller omfang. Behandling af onykomykose (terbinafin-følsom svampeinfektion i neglene) forårsaget af dermatofytter. Nationale anbefalinger vedrørende passende anvendelse og ordinering af antimykotiske midler bør tages i betragtning . Bemærk! I modsætning til topikalt administreret terbinafin er oralt administreret terbinafin ikke effektivt mod pityriasis versicolor og vaginal candidiasis. _dk_hum_37183_spc.doc_ _Side 1 af 12_ 5.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Voksne:_ 250 mg én gang dagligt. Behandlingens varighed afhænger af indikationen og infektionens sværhedsgrad. _Hudinfektioner:_ Den sandsynlige varighed af behandlingen af tinea corporis og tinea cruris er 2-4 uger. Til tinea pedis (interdigital, plantar-/mokkasintype) kan den anbefalede behandlingsperiode være op til 6 uger. _Onykomykose:_ Behandlingens varighed (finger- og tånegle) er for de fleste patienter mellem seks uger og tre måneder. Ved behandling af infektioner i tåneglene er tre måneder normalt tilstrækkeligt, selv om nogle få patienter kan have behov for behandling i seks måneder eller længere. Nedsat neglevækst i de første uger af behandlingen kan give et godt fingerpeg om, hvilke patienter der har behov for længere behandling. Fuldstændigt ophør af tegn og symptomer på infekti Soma hati kamili