Land: Europeiska unionen
Språk: bulgariska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
употреба, милбемициноксима
Eli Lilly and Company Limited
QP54AB51
spinosad, milbemycin oxime
Кучета
Антипаразитни средства, инсектициди и репеленти, Endectocides
За лечение и предпазване от бълхи (Ctenocephalides Фелиз) паразитози при кучета, където един или повече от следните симптоми са необходими едновременно: профилактика на дирофилариоза болест (Л3, Л4 сърдечни червеи);профилактика на angiostrongylosis за сметка на намаляване на нивото на заразяване незрели възрастни (Л5) Angiostrongylus vasorum;лечение на стомашно-чревни нематоди на инфекции, причинени от hookworms (Л4, незрели възрастни, Л5) и възрастни Ancylostoma сатпит), кръгли червеи (незрели възрастни L5 и възрастни Тохосага Canis и Toxascaris leonina ограничено възрастен) и власоглава (възрастни власоглавы vulpis).
Revision: 4
Отменено
2013-09-19
20 Б. ЛИСТОВКА Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 21 ЛИСТОВКА ЗА: TRIFEXIS 270 MG/4,5 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА TRIFEXIS 425 MG/7,1 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА TRIFEXIS 665 MG/11,1 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА TRIFEXIS 1040 MG/17,4 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА TRIFEXIS 1620 MG/27 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лицен за за у потреба: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL ОБЕДИНЕНОТО КРАЛСТВО Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations Fleming Road Liverpool L24 9LN ОБЕДИНЕНОТО КРАЛСТВО 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Trifexis 270 mg/4,5 mg таблетки за дъвчене за кучета (3,9 – 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg таблетки за дъвчене за кучета (6,1 – 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg таблетки за дъвчене за кучета (9,5 – 14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg таблетки за дъвчене за кучета (14,8 – 23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg таблетки за дъвчене за кучета (23,2 – 36,0 kg) spinosad / milbemycin oxime 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: Всяка таблетка съдържа: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/milbemycin oxime 4,5 mg Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/milbemycin oxime 7 Läs hela dokumentet
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Trifexis 270 mg/4,5 mg таблетки за дъвчене за кучета (3,9 – 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg таблетки за дъвчене за кучета (6,1 – 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg таблетки за дъвчене за кучета (9,5 – 14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg таблетки за дъвчене за кучета (14,8 – 23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg таблетки за дъвчене за кучета (23,2 – 36,0 kg) 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: Всяка таблетка съдържа: Spinosad Мilbemycin oxime Trifexis 270 mg/4,5 mg 270 mg 4,5 mg Trifexis 425 mg/7,1 mg 425 mg 7,1 mg Trifexis 665 mg/11,1 mg 665 mg 11,1 mg Trifexis 1040 mg/17,4 mg 1040 mg 17,4 mg Trifexis 1620 mg/27 mg 1620 mg 27,0 mg ЕКСЦИПИЕНТИ: За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Таблетки за дъвчене. Пъстри, жълтокафяви до кафяви, кръгли, двойно изпъкнали таблетки с гравиран код от едната страна и вдлъбнатини от другата страна. В следващият списък са показани кодовете и броя на вдлъбнатините, според концентрациите на активните субстанции в та блетката: Trifexis 270 mg/4,5 mg таблетки: 4333 и 2 вдлъбнатини Trifexis 425 mg/7,1 mg таблетки: 4346 и 3 вдлъбнатини Trifexis 665 mg/11,1 mg таблетки: 4347 и без вдлъбнатини Trifexis 1040 mg/17,4 mg табл Läs hela dokumentet