Vabadin 40 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

simvastatin

Tillgänglig från:

Menarini International Operations Luxembourg SA

ATC-kod:

C10AA01

INN (International namn):

simvastatin

Dos:

40 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

simvastatin 40 mg Aktiv substans; butylhydroxianisol Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Simvastatin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2006-11-17

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2013-11-28_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VABADIN 10 MG 
VABADIN 20 MG 
VABADIN 40 MG 
FILMDRAGERADE TABLETTER
simvastatin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som 
inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Vabadin är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Vabadin
3. Hur du använder Vabadin
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Vabadin ska förvaras 
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VABADIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Simvastatin tillhör en grupp läkemedel som kallas statiner. Dessa verkar genom att sänka mängden 
kolesterol och vissa fettämnen som kallas triglycerider i blodet.
SIMVASTATIN ANVÄNDS FÖR:
- att sänka kolesterol och triglycerider i blodet när kost med lågt fettinnehåll och andra åtgärder (som 
motion, viktminskning) är otillräckliga.
- att sänka ärftliga höga kolesterolnivåer i blodet (homozygot familjär hyperkolesterolemi) som 
tillägg till diet och andra behandlingar avsedda för att minska fettnivåerna i blodet (t ex LDL-
aferes), eller när sådana behandlingar inte är lämpliga.
- att minska risken för kranskärlssjukdom om du har åderförkalkning (arterioskleros) eller diabetes, 
även om dina kolesterolnivåer är no

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2014-07-10_
P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS

NAMN

VABADIN 10 mg filmdragerade tabletter
VABADIN 20 mg filmdragerade tabletter
VABADIN 40 mg filmdragerade tabletter
2
KVALITATIV

OCH

KVANTITATIV

SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 10 mg, 20 mg eller 40 mg simvastatin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Vabadin 10 mg: persikofärgade, bikonvexa, ovala tabletter med brytskåra. Brytskåran är inte 
till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta nedsväljning.
Vabadin 20 mg: ljusbruna, bikonvexa, ovala tabletter.
Vabadin 40 mg: tegelröda, bikonvexa, ovala tabletter
4
KLINISKA

UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Hyperkolesterolemi_
Behandling av primär hyperkolesterolemi eller blandad dyslipidemi, som tillägg till diet när 
effekt av diet och annan icke-farmakologisk behandling (t ex motion eller viktminskning)
är otillräcklig.
Behandling av homozygot familjär hyperkolesterolemi som tillägg till diet och annan 
lipidsänkande behandling (t ex LDL-aferes) eller när sådan behandling inte är lämplig.
_Kardiovaskulär prevention_
Minskning av kardiovaskulär mortalitet och morbiditet hos patienter med etablerad 
aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom eller diabetes mellitus med antingen normala eller 
förhöjda kolesterolvärden, som tillägg till korrigering av andra riskfaktorer och annan 
kardioprotektiv terapi (se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Doseringsintervallet är 5-80 mg/dag, givet oralt som engångsdos på kvällen. Vid behov bör 
dosjustering göras i intervall om minst 4 veckor till som mest 80 mg/dag givet som engångsdos 
på kvällen. Dosen om 80 mg rekommenderas enbart till patienter med allvarlig 
hyperkolesterolemi m