Amifampridine SERB

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
24-05-2022

Viambatanisho vya kazi:

amifampridine phosphate

Inapatikana kutoka:

SERB SA

ATC kanuni:

N07XX05

INN (Jina la Kimataifa):

amifampridine

Kundi la matibabu:

Inne leki na układ nerwowy

Eneo la matibabu:

Lambert-Eaton Myasthenic Syndrome; Paraneoplastic Syndromes, Nervous System; Nervous System Neoplasms; Paraneoplastic Syndromes; Nervous System Diseases; Autoimmune Diseases of the Nervous System; Neurodegenerative Diseases; Neuromuscular Diseases; Neuromuscular Junction Diseases; Immune System Diseases; Autoimmune Diseases; Autoimmune Diseases of the Nervous System; Cancer; Neoplasms

Matibabu dalili:

Objawowe leczenie zespołu miastenicznego Lamberta-Eatona (LEMS) u dorosłych.

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2022-05-19

Taarifa za kipeperushi

                                21
B. ULOTKA DLA PACJENTA
22
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AMIFAMPRIDINE SERB 10 MG TABLETKI
Amifamprydyna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Amifampridine SERB i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Amifampridine SERB
3.
Jak przyjmować lek Amifampridine SERB
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Amifampridine SERB
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AMIFAMPRIDINE SERB I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Amifampridine SERB jest amifamprydyna.
Lek Amifampridine SERB stosuje się w objawowym leczeniu choroby
nerwów i mięśni, zwanej
zespołem miastenicznym Lamberta-Eatona (LEMS), u osób dorosłych. W
chorobie tej występują
zaburzenia przekaźnictwa impulsów nerwowych do mięśni, w wyniku
czego dochodzi do osłabienia
siły mięśni. Choroba może występować w przebiegu niektórych
nowotworów (postać
paranowotworowa LEMS) lub bez obecności tych nowotworów (postać
nieparanowotworowa LEMS).
U pacjentów chorujących na LEMS, dochodzi do zaburzeń uwalniania
substancji chemicznej o nazwie
acetylocholina, która przekazuje impulsy nerwowe do mięśni, w
wyniku czego do mięśni nie docierają
niektóre lub żadne sygnały nerwowe.
Działanie leku Amifampridine SERB polega na zwiększaniu uwalniania
acetylocholiny
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Amifampridine SERB 10 mg tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera amifamprydyny fosforan w ilości
odpowiadającej 10 mg amifamprydyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Biała, okrągła tabletka o średnicy około 10 mm, płaskie z jednej
strony i z linią podziału na drugiej
stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie zespołu miastenicznego Lamberta-Eatona (ang.
Lambert-Eaton myasthenic
syndrome, LEMS) u osób dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza mającego
doświadczenie w leczeniu tej choroby.
Dawkowanie
Produkt leczniczy Amifampridine SERB stosuje się w dawkach
podzielonych, trzy lub cztery razy na
dobę. Zalecana dawka początkowa wynosi 15 mg amifamprydyny na dobę,
a następnie można ją
zwiększać o 5 mg co 4-5 dni do dawki maksymalnej 60 mg na dobę.
Dawka pojedyncza nie powinna
być większa niż 20 mg.
Tabletki należy przyjmować podczas posiłku. Dalsze informacje na
temat biodostępności
amifamprydyny przyjmowanej po posiłku oraz na czczo znajdują się w
punkcie 5.2
W razie przerwania leczenia u pacjentów mogą pojawić się niektóre
z objawów LEMS.
_Zaburzenia czynności nerek lub wątroby _
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu
Amifampridine SERB u pacjentów z
zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. U pacjentów z
umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami
czynności nerek lub wątroby zalecana dawka początkowa amifamprydyny
wynosi 5 mg (pół tabletki)
raz na dobę. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek
lub wątroby zalecana dawka
początkowa amifamprydyny wynosi 10 mg na dobę (5 mg dwa razy na
dobę). U tych pacjentów
tempo zwiększania dawki powinno być wolniejsze niż u pacjentów z
prawidłową czynnością nerek
i wątroby, a 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi amifampridine phosphate

amifampridine phosphate

ATC kanuni N07XX05

N07XX05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo SERB SA

SERB SA

INN (Jina la Kimataifa) amifampridine

amifampridine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 24-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 24-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 24-05-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 24-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 24-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 24-05-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 24-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 24-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 24-05-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 24-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 24-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 24-05-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 24-05-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 24-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 24-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 24-05-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 24-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 24-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 24-05-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 24-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 24-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 24-05-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 24-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 24-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 24-05-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 24-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 24-05-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 24-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 24-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 24-05-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 24-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 24-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 24-05-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 24-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 24-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 24-05-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 24-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 24-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 24-05-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 24-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 24-05-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 24-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 24-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 24-05-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 24-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 24-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 24-05-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 24-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 24-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 24-05-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 24-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 24-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 24-05-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 24-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 24-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 24-05-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 24-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 24-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 24-05-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 24-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 24-05-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 24-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 24-05-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 24-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 24-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 24-05-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiayalandi 24-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiayalandi 24-05-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Amifampridine SERB phosphate

Amifampridine SERB phosphate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Amifampridine SERB