ANCESOL

Nchi: Slovenia

Lugha: Kislovenia

Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Inapatikana kutoka:

VetViva Richter GmbH Durisolstrasse 14 4600 Wels AVSTRIJA 5 8

ATC kanuni:

QR06AB04

Taarifa za kipeperushi

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO:
Ancesol 10 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Avstrija
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Avstrija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Ancesol 10 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo
klorfenaminijev maleat
3.
NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
klorfenaminijev maleat
10 mg
(kar ustreza 7,03 mg klorfenamina)
POMOŽNE SNOVI:
metilparahidroksibenzoat (E218)
1,00 mg
propilparahidroksibenzoat
0,20 mg
Bistra, brezbarvna do skoraj brezbarvna raztopina.
4.
INDIKACIJA
Za simptomatsko zdravljenje stanj, povezanih s sproščanjem
histamina.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
Klorfenamin ima šibek sedativen učinek.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali
mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo
3
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POTI IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Za intramuskularno ali počasno intravensko uporabo, glejte tudi
poglavje "9. Nasvet o pravilni uporabi
zdravila".
Odrasle živali:
0,5 mg klorfenaminijevega maleata/kg telesne mase (5 ml/100 kg telesne
mase), enkrat na dan, tri
zaporedne dni.
Teleta:
1 mg klorfenaminijevega maleata/kg telesne mase (10 ml/100 kg telesne
mase), enkrat na dan, tri
zaporedne dni.
9.
NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA
Čeprav ima intravenska aplikacija takojšnji terapevtski učinek,
lahko na osrednji živčni sistem vpliva
ekscitatorno. Posledično je treba zdravilo aplicirati počasi in
aplikacijo po potrebi za nekaj minut
ustaviti, če se uporablja ta pot.
Ne dajajte subkutano.
1

Tabia za bidhaa

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Ancesol 10 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
klorfenaminijev maleat
10 mg
(kar ustreza 7,03 mg klorfenamina)
POMOŽNE SNOVI:
metilparahidroksibenzoat (E218)
1,00 mg
propilparahidroksibenzoat
0,20 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra, brezbarvna do skoraj brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za simptomatsko zdravljenje stanj, povezanih s sproščanjem
histamina.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Čeprav ima intravenska aplikacija takojšnji terapevtski učinek,
lahko na osrednji živčni sistem vpliva
ekscitatorno. Posledično je treba zdravilo aplicirati počasi in
aplikacijo po potrebi za nekaj minut
ustaviti, če se uporablja ta pot. Ne dajajte subkutano.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Nenamerno samo-injiciranje lahko vodi v sedacijo. Uporabljajte
previdno, da preprečite samo-
injiciranje s tem zdravilom. Po možnosti zaščito za iglo odstranite
tik pred injiciranjem. V primeru
nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu
pokažite navodila za uporabo
ali ovojnino. NE VOZITE.
Takoj izperite razlito zdravilo s kože in iz oči.
3
4.6
NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST)
Klorfenamin ima šibek sedativen učinek.
4.7
UPORABA V OBDOBJU BREJOSTI, LAKTACIJE ALI NESNOSTI
Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena.
Uporabite le v skladu z oceno
razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja.
4.8
MEDSEBOJNO DELOVANJE Z DR