Azomyr

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
02-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
02-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
07-07-2015

Viambatanisho vya kazi:

desloratadin

Inapatikana kutoka:

N.V. Organon

ATC kanuni:

R06AX27

INN (Jina la Kimataifa):

desloratadine

Kundi la matibabu:

Antihistaminika pro systémové použití,

Eneo la matibabu:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Matibabu dalili:

Azomyr is indicated for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitis (see section 5. 1)urticaria (see section 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 52

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2001-01-15

Taarifa za kipeperushi

                                29
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
30
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
AZOMYR 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
desloratadinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Azomyr a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Azomyr
užívat
3.
Jak se přípravek Azomyr užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Azomyr uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK AZOMYR
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK AZOMYR
Přípravek Azomyr obsahuje desloratadin, což je antihistaminikum.
JAK PŘÍPRAVEK AZOMYR
ÚČINKUJE
Přípravek Azomyr je protialergický lék, který nevyvolává
ospalost. Pomáhá kontrolovat Vaši
alergickou reakci a její příznaky.
KDY SE MÁ PŘÍPRAVEK AZOMYR
POUŽÍT
Přípravek Azomyr zmírňuje příznaky související s alergickou
rýmou (zánět nosních cest způsobený
alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na roztoče v prachu) u
dospělých a u dospívajících ve věku
12 let a starších. Tyto příznaky zahrnují kýchání, výtok z
nosu nebo svědění v nose, svědění na patře a
svědící, zarudlé nebo slzící oči.
Přípravek Azomyr se také užívá ke zmírnění příznaků
sp
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Azomyr 5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje desloratadinum v množství 5 mg.
Pomocná(é) látka(y) se známým účinkem
Tento přípravek obsahuje laktózu (viz bod 4.4).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety
Světle modré, kulaté potahované tablety, na jedné straně s
vyraženými protáhlými písmeny „S” a „P”
a na druhé straně hladké. Průměr potahované tablety je 6,5 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Azomyr je indikován k léčbě dospělých a
dospívajících ve věku 12 let a starších ke zmírnění
příznaků spojených s:
-
alergickou rýmou (viz bod 5.1)
-
urtikárií (viz bod 5.1)
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající (ve věku od 12 let výše)_
Doporučená dávka přípravku Azomyr je jedna tableta jedenkrát
denně.
Intermitentní alergická rýma (přítomnost příznaků méně než
4 dny za týden nebo méně než 4 týdny)
by měla být léčena v souladu s posouzením anamnézy onemocnění
pacienta a léčba může být
přerušena po odeznění příznaků a znovu zahájena, pokud se
příznaky opět objeví. U perzistující
alergické rýmy (přítomnost příznaků 4 dny nebo více za týden
a více než 4 týdny) může být navržena
trvalá léčba pacientů v obdobích expozice alergenu.
_Pediatrická populace _
Zkušenosti z klinického hodnocení účinnosti s použitím
desloratadinu u dospívajících ve věku 12 až
17 let jsou omezené (viz body 4.8 a 5.1).
Bezpečnost a účinnost přípravku Azomyr 5 mg potahované tablety u
dětí mladších 12 let nebyla dosud
stanovena.
Způsob podání
Perorální podání.
Dávku lze užít s jídlem nebo bez jídla.
3
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na
loratadin.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPAT
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi desloratadin

desloratadin

ATC kanuni R06AX27

R06AX27

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo N.V. Organon

N.V. Organon

INN (Jina la Kimataifa) desloratadine

desloratadine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 02-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 02-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 07-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 02-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 02-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 07-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 02-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 02-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 07-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 02-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 02-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 07-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 02-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 02-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 07-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 02-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 02-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 07-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 02-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 02-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 07-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 02-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 02-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 07-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 02-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 02-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 07-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 02-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 02-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 07-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 02-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 02-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 07-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 02-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 02-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 07-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 02-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 02-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 07-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 02-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 02-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 07-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 02-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 02-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 07-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 02-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 02-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 07-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 02-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 02-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 07-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 02-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 02-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 07-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 02-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 02-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 07-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 02-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 02-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 07-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 02-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 02-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 07-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 02-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 02-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 02-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 02-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 02-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 02-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 07-07-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Azomyr desloratadin desloratadine

Azomyr desloratadin desloratadine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Azomyr