BENACTIVDOLMED

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

Flurbiprofene

Inapatikana kutoka:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (ITALIA) S.P.A.

ATC kanuni:

R02AX01

INN (Jina la Kimataifa):

Flurbiprofen

Vitengo katika mfuko:

"8,75 MG/ML SPRAY PER MUCOSA ORALE GUSTO LIMONE E MIELE" 1 FLACONE IN HDPE DA 15 ML/83 EROGAZIONI CON POMPA DOSATRICE

Darasa:

M

Eneo la matibabu:

Flurbiprofene

Bidhaa muhtasari:

048231017 - 8,75 MG/ML SPRAY PER MUCOSA ORALE GUSTO LIMONE E MIELE 1 FLACONE IN HDPE DA 15 ML/83 EROGAZIONI CON POMPA DOSATRICE - Autorizzato

Idhini hali ya:

Autorizzato

Taarifa za kipeperushi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BENACTIVDOLMED 8,75 MG/DOSE SPRAY PER MUCOSA ORALE, SOLUZIONE
Flurbiprofene
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le hanno detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
SI RIVOLGA AL MEDICO SE NON NOTA MIGLIORAMENTI O SE NOTA UN
PEGGIORAMENTO DEI SINTOMI
DOPO 3 GIORNI.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Benactivdolmed e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Benactivdolmed
3.
Come usare Benactivdolmed
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Benactivdolmed
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
COS’È BENACTIVDOLMED E A COSA SERVE
Il principio attivo è flurbiprofene. Il flurbiprofene appartiene ad
un gruppo di medicinali chiamati
Farmaci Anti-infiammatori Non Steroidei (FANS), che funzionano
modificando la risposta del corpo
al dolore, al gonfiore e alla febbre.
Benactivdolmed è indicato per alleviare i sintomi del mal di gola
come infiammazione alla gola,
dolore, difficoltà a deglutire e gonfiore per un trattamento di breve
durata negli adulti a partire dai 18
anni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BENACTIVDOLMED
NON USI BENACTIVDOLMED SE:
•
è allergico al flurbiprofene, o ad altri Farmaci Anti-infiammatori
Non Steroidei (FANS),
all’aspirina (acido acetilsalicilico) o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.
•
ha avuto precedentemente reazioni allergiche dopo aver assunto Farmaci
Anti-infiammatori Non
Steroidei (FANS) o aspirina (acido acetilsalicilico); ad esempio asma,
respiro sibilante, prurito,
naso che cola, eruzioni cutanee, gonfior

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Benactivdolmed 8,75 mg/dose Spray per mucosa orale, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Uno spruzzo contine 2,92 mg di Flurbiprofene, una dose pari a tre
spruzzi contiene 8,75 mg di
Flurbiprofene, corrispondenti a 16,2 mg/ml di Flurbiprofene.
Eccipienti con effetto noto:
Metile paraidrossi benzoato (E218) 1,18 mg/dose
Propile paraidrossi benzoato (E216) 0,24 mg/dose
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray per mucosa orale, soluzione.
Soluzione limpida, da incolore a leggermente gialla al gusto di miele
e limone.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Benactivdolmed è indicato per il trattamento sintomatico di breve
durata del dolore acuto nel mal di
gola negli adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Solo per trattamenti di breve durata.
Adulti a partire dai 18 anni: una dose (3 spruzzi) somministrata nella
parte posteriore della gola ogni
3-6 ore a seconda della necessità, fino ad un massimo di 5 dosi in un
periodo di 24 ore.
POPOLAZIONE PEDIATRICA
La sicurezza e l’efficacia di Benactivdolmed nei bambini o
adolescenti di età inferiore ai 18 anni non
sono state stabilite.
PAZIENTI ANZIANI
Non può essere fornita una raccomandazione posologica generale,
poiché ad oggi l’esperienza clinica
è limitata. Gli anziani presentano un aumentato rischio di gravi
conseguenze in caso di reazioni
avverse.
Si deve somministrare la più bassa dose efficace per la più breve
durata di trattamento necessaria a
controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
Per somministrazione oromucosale.
Non inalare durante l’erogazione.
Documento reso disponibile da AIFA il 16/06/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo