Cepetor vet 1 mg/ ml

Nchi: Norwe

Lugha: Kinorwe

Chanzo: Statens legemiddelverk

Viambatanisho vya kazi:

Medetomidinhydroklorid

Inapatikana kutoka:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

ATC kanuni:

QN05CM91

INN (Jina la Kimataifa):

Medetomidinhydroklorid

Kipimo:

1 mg/ ml

Dawa fomu:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Vitengo katika mfuko:

Hetteglass 10 ml

Dawa ya aina:

C

Idhini hali ya:

Markedsført

Idhini ya tarehe:

2007-08-01

Taarifa za kipeperushi

.
PAKNINGSVEDLEGG.
CEPETOR VET 1 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE TIL HUND OG KATT.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE
ER FORSKJELLIGE .
CP-Pharma Handelsges. mbH .
Ostlandring 13 .
31303 Burgdorf, Tyskland .
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
Cepetor vet 1 mg/ml injeksjonsvæske til hund og katt.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
Cepetor vet er en klar, fargeløs, steril, vandig løsning til
injeksjon.
1 ml inneholder:
Aktivt stoff:
Medetomidinhydroklorid 1,0 mg .
Hjelpestoffer:
Metylparahydroksybenzoat 1,0 mg .
Propylparahydroksybenzoat 0,2 mg.
.
4. INDIKASJON(ER) .
Hund og katt:
Sedering ved undersøkelse og håndtering. Premedisinering ved
generell anestesi .
Katt: I kombinasjon med ketamin ved generell anestesi ved mindre
kirurgiske
inngrep av kort varighet.
.
5. KONTRAINDIKASJONER .
Skal ikke brukes til:
Dyr med alvorlige hjertefeil, respirasjonslidelser eller nedsatt
lever- og
nyrefunksjon.
Mekaniske forstyrrelser i mage-tarmkanal (torsio ventriculi,
inkarserasjoner,
øsofagusobstruksjon).
Drektighet, diabetes mellitus, sjokk, avmagring eller alvorlig
svekkelse.
Skal ikke brukes ved samtidig bruk av sympatomimetiske aminer.
Skal ikke brukes ved kjent hypersensibilitet for aktiv substans eller
hjelpestoffer.
Skal ikke brukes ved øyesykdom hvor økt intraokulært trykk er
skadelig.
.
6. BIVIRKNINGER.
Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er
nevnt i dette
pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Bradykardi med atrioventrikulærblokk (1. og 2. grad), eventuelt
ekstrasystoler.
Koronar vasokonstriksjon. Nedsatt minuttvolum. Blodtrykket vil øke
med en gang
etter administrasjon for så å gå tilbake til det normale, eller noe
under. Økt diurese.
Hypotermi. Utvidete pupiller. I sjeldne tilfelleR er det sett
lungeødem.Respirasjonsdepresjon, cyanose, smerte på injeksjonssted
og muskelsi-
tringer er observert. Reversibel hypoglykemi på grunn av nedsatt
insulinsekresjon
k

Tabia za bidhaa

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Cepetor vet 1mg/ml injeksjonsvæske til hund og katt
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder:
Virkestoff:
Medetomidinhydroklorid
(tilsv. 0,85 mg medetomidin)
1,0 mg
Hjelpestoffer:
Metylparahydroksybenzoat (E 218)
Propylparahydroksybenzoat (E 216)
1,0 mg
0,2 mg
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
3. LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
Klar, fargeløs, steril, vandig løsning
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund og katt
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Hund og katt:
Sedering ved undersøkelse og håndtering. Premedisinering før
generell anestesi.
Katt:
I kombinasjon med ketamin ved generell anestesi ved mindre kirurgiske
inngrep av kort varighet.
4.3 KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til:
Dyr med alvorlige hjertefeil, respirasjonslidelser eller nedsatt
lever- eller nyrefunksjon.
Mekaniske forstyrrelser i mage-tarmkanal (torsio ventriculi,
inkarserasjoner, øsofagusobstruksjon).
Drektighet, diabetes mellitus.
Sjokk, avmagring eller alvorlig svekkelse
Skal ikke brukes ved samtidig administrasjon av sympatomimetiske
aminer.
Skal ikke brukes ved kjent hypersensibilitet for aktiv substans eller
hjelpestoffer.
Skal ikke brukes ved øyesykdom hvor økt intraokulært trykk er
skadelig.
4.4 SPESIELLE ADVARSLER
Ved smertefulle prosedyrer, bør det vurderes annen analgesi i
tillegg, da medetomidin kan ha kortere
virketid enn nødvendig.
4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Klinisk undersøkelse skal utføres på alle dyr før sedering
og/eller generell anestesi. Høye doser
medetomidin bør unngås hos store hunderaser. Forsiktighet bør
utvises når medetomidin kombineres
med andre anestetika eller sedativa på grunn av stoffets
anestesibesparende effekt. Dosen
anestesimiddel reduseres i samsvar med dette.
Da det kan være store individuelle forskjeller i doseringsbehov hos
pasienetene, bør dosen titreres inntil
oppnådd repons. Før kombinasjonsbehandling