Nchi: Ugiriki
Lugha: Kigiriki
Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
DOMPERIDONE
JOHNSON & JOHNSON ΕΛΛΑΣ ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΙΚΑ ΠΡ.ΑΕΕ ΔΤ JOHNSON & JOHNSON ΕΛΛΑΣ CONSUMER AE Επιδαύρου 4 και Αιγιαλείας,, 151 25 151 25, Μαρούσι 210.6875555/6894280
A03FA03
DOMPERIDONE
5MG/5ML
ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)
DOMPERIDONE 1MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
DOMPERIDONE
Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: BE/H/0106/003/MR; Συσκευασίες: 2801609503019 FLx200ML(ΓΥΑΛ.ΦΙΑΛ) 200ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Εγκεκριμένο
1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ CILROTON ® 10MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ (10 mg δομπεριδόνης ανά δισκίο) ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως να χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν πρέπει να το δώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη ακόμη και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το CILROTON και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το CILROTON 3. Πώς να πάρετε το CILROTON 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το CILROTON 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ CILROTON ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊ Soma hati kamili
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Cilroton, 10 mg δισκία επικαλλυμένα με λεπτό υμένιο Cilroton, 5 mg/5 ml πόσιμο διάλυμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει 10 mg δομπεριδόνης Το πόσιμο διάλυμα περιέχει δομπεριδόνη 1 mg ανά ml _Έκδοχα με γνωστή δράση: _ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (δομπεριδόνης) περιέχει 54.2 mg λακτόζη μονοϋδρική και λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου». Κάθε ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 455 mg μη κρυσταλλικής υγρής σορβιτόλης, 1.8 mg παραϋδροξυβενζοϊκoύ μεθυλεστέρα, 0.2 mg παραϋδροξυβενζοϊκού προπυλεστέρα και λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου». Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ _Δισκίο δομπεριδόνης επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο. _ Λευκό έως υποκίτρινο, κυκλικό, αμφίκυρτο δισκίο. _ _ _Πόσιμο διάλυμα _ Λευκό ομοιογενές διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Cilroton ενδείκνυται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων ναυτίας και εμέτου. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Το Cilroton πρέπει να χ Soma hati kamili