CILROTON ORAL.SOL 5MG/5ML

Страна: Греція

мова: грецька

Джерело: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активний інгредієнт:

DOMPERIDONE

Доступна з:

JOHNSON & JOHNSON ΕΛΛΑΣ ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΙΚΑ ΠΡ.ΑΕΕ ΔΤ JOHNSON & JOHNSON ΕΛΛΑΣ CONSUMER AE Επιδαύρου 4 και Αιγιαλείας,, 151 25 151 25, Μαρούσι 210.6875555/6894280

Код атс:

A03FA03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

DOMPERIDONE

Дозування:

5MG/5ML

Фармацевтична форма:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Склад:

DOMPERIDONE 1MG

Адміністрація маршрут:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Тип рецепту:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Терапевтична области:

DOMPERIDONE

Огляд продуктів:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: BE/H/0106/003/MR; Συσκευασίες: 2801609503019 FLx200ML(ΓΥΑΛ.ΦΙΑΛ) 200ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Статус Авторизація:

Εγκεκριμένο

інформаційний буклет

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
CILROTON
®
10MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
(10 mg δομπεριδόνης ανά δισκίο)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως να χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν
πρέπει να το δώσετε
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη ακόμη και όταν τα σημεία της
ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το CILROTON και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το
CILROTON
3.
Πώς να πάρετε το CILROTON
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το CILROTON
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ CILROTON ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊ

Характеристики продукта

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Cilroton, 10 mg δισκία επικαλλυμένα με λεπτό
υμένιο
Cilroton, 5 mg/5 ml πόσιμο διάλυμα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο περιέχει 10 mg δομπεριδόνης
Το πόσιμο διάλυμα περιέχει
δομπεριδόνη 1 mg ανά ml
_Έκδοχα με γνωστή δράση: _
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο (δομπεριδόνης) περιέχει 54.2 mg
λακτόζη μονοϋδρική και
λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) είναι
αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο
νατρίου».
Κάθε
ml
πόσιμου
διαλύματος
περιέχει
455
mg
μη
κρυσταλλικής
υγρής
σορβιτόλης,
1.8
mg
παραϋδροξυβενζοϊκoύ μεθυλεστέρα, 0.2 mg
παραϋδροξυβενζοϊκού προπυλεστέρα και
λιγότερο από 1
mmol νατρίου (23 mg) είναι αυτό που
ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
_Δισκίο δομπεριδόνης επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο. _
Λευκό έως υποκίτρινο, κυκλικό,
αμφίκυρτο δισκίο.
_ _
_Πόσιμο διάλυμα _
Λευκό ομοιογενές διάλυμα
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Cilroton ενδείκνυται για την
ανακούφιση των συμπτωμάτων ναυτίας
και εμέτου.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το Cilroton πρέπει να χ