CISATRACURIUM ACCORD 5MG/ML SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION

Nchi: Kuprosi

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Viambatanisho vya kazi:

CISATRACURIUM BESILATE

Inapatikana kutoka:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039

ATC kanuni:

M03AC11

INN (Jina la Kimataifa):

CISATRACURIUM

Kipimo:

5MG/ML

Dawa fomu:

SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION

Tungo:

CISATRACURIUM BESILATE (8000001647) 6,7MG

Njia ya uendeshaji:

INTRAVENOUS USE

Dawa ya aina:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Eneo la matibabu:

CISATRACURIUM

Bidhaa muhtasari:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/5636/02/DC CHANGE TO NL/H/4778/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 5 VIALS X 30ML (33M029202) 5 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Taarifa za kipeperushi

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CISATRACURIUM ACCORD 2 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΈΝΕΣΗ/ΈΓΧΥΣΗ
CISATRACURIUM ACCORD 5 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΈΝΕΣΗ/ΈΓΧΥΣΗ
σιζατρακούριο
Η ονομασία του φαρμάκου σας είναι
«Cisatracurium Accord 2 mg/ml Διάλυμα για
ένεση/έγχυση» και
«Cisatracurium Accord 5 mg/ml Διάλυμα για
ένεση/έγχυση», αλλά στο υπόλοιπο αυτού
του
φυλλαδίου θα αποκαλείται «Cisatracurium Accord
»
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
νοσοκόμο ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Cisatracurium Accord και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Cisatracurium Accord
3.
Πώς χορηγείται το Cisatracurium Accord
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Cisatracurium Accord
6.
Περιεχόμενα της συσκ

Tabia za bidhaa

1.3.1
ΠΧΠ, ΕΠΙΣΉΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
1.3.1.1
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Cisatracurium Accord 2 mg/ml διάλυμα για
ένεση/έγχυση
Cisatracurium Accord 5 mg/ml διάλυμα για
ένεση/έγχυση
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
2 mg σιζατρακούριου ως 2,68 mg
φαινυλοσουλφονικού σιζατρακούριου
ανά 1 ml

Ένα φιαλίδιο των 2,5 ml περιέχει 5 mg
σιζατρακούριου

Ένα φιαλίδιο των 5 ml περιέχει 10 mg
σιζατρακούριου

Ένα φιαλίδιο των 10 ml περιέχει 20 mg
σιζατρακούριου

Ένα φιαλίδιο των 25 ml περιέχει 50 mg
σιζατρακούριου
5 mg σιζατρακούριου ως 6,70 mg
φαινυλοσουλφονικού σιζατρακούριου
ανά 1 ml

Ένα φιαλίδιο των 30 ml περιέχει 150 mg
σιζατρακούριου
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για ένεση/έγχυση.
Διάλυμα διαυγές, άχρωμο προς ελαφρά
κίτρινο ή πρασινοκίτρινο.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Το σιζατρακούριο είναι ένα ενδιάμεσης
διάρκειας, μη αποπολωτικός νερομυϊκός
παράγοντας
αποκλεισμού για ενδοφλέβια χορήγηση.
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Cisatracurium Accord ενδείκνυται για χρήση
κατά τη διάρκεια χειρουργικών και
άλλων επεμβάσεων
σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 1
μηνός και άνω. Το